減重領(lǐng)域利好消息不斷 產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)加碼布局

    本報記者 張敏 見習(xí)記者 金婉霞

    減重領(lǐng)域利好消息不斷。6月26日，國家衛(wèi)生健康委等16個部門聯(lián)合制定《“體重管理年”活動實施方案》（以下簡稱《實施方案》），其中提出，自2024年起，力爭通過三年左右時間，實現(xiàn)體重管理支持性環(huán)境廣泛建立等。而在此之前的6月25日，諾和諾德宣布，司美格魯肽的減重適應(yīng)癥在中國獲批上市。

    受訪專家表示，《實施方案》的出臺以及司美格魯肽在中國獲批上市，或加速減重藥物在中國市場的放量；同時，隨著下游減重需求的釋放，市場對上游“賣鏟人”的需求有望逐步提升。

    一位行業(yè)人士對《證券日報》記者表示，減重在中國市場有著較大的、未被滿足的需求，“有數(shù)據(jù)顯示，中國有6億人超重或肥胖，位列全球第一，且超重/肥胖人群常見脂肪肝、前驅(qū)糖尿病、血脂異常和高血壓等并發(fā)癥，需要干預(yù)管理，可以預(yù)見減重市場極大。”

    因減重效果明顯，司美格魯肽的誕生為減重人群提供了新的選擇。此次司美格魯肽的正式獲批以及《實施方案》的出臺，有望進(jìn)一步加速類似司美格魯肽這樣的減重藥物在國內(nèi)推廣落地。

    上述行業(yè)人士表示，參照海外市場來看，據(jù)諾和諾德2023年財報，其減重版司美格魯肽注射液銷售額達(dá)45.57億美元（折合人民幣約332億元），同比增長407%。

    值得關(guān)注的是，司美格魯肽是一種胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，隨著2026年其“?；腉LP-1化合物”專利將在國內(nèi)到期，在巨大的商業(yè)前景吸引下，國內(nèi)多家上市藥企紛紛布局研發(fā)司美格魯肽生物類似藥或改進(jìn)型減肥藥物。其中，信達(dá)生物已申報了GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽注射液的國內(nèi)上市申請，并獲得受理；華東醫(yī)藥的司美格魯肽注射液是國內(nèi)最先進(jìn)入三期臨床的司美格魯肽生物類似藥。

    因需求量較大，諾和諾德也存在產(chǎn)能吃緊情況并在積極擴(kuò)建產(chǎn)能。公開資料顯示，今年3月份，諾和諾德宣布在中國天津投資約40億元用于無菌制劑擴(kuò)建項目；6月份，諾和諾德又宣布，投資41億美元擴(kuò)大公司在美國的制造產(chǎn)能，增強(qiáng)其生產(chǎn)司美格魯肽相關(guān)藥物的能力等。

    后期，隨著國內(nèi)其他減重藥物的陸續(xù)獲批上市，預(yù)計國內(nèi)對于產(chǎn)能及上游供應(yīng)商的需求也將提升。司美格魯肽作為一種多肽藥物，天風(fēng)證券研報認(rèn)為，其大規(guī)模制備面臨工藝研發(fā)能力不足、商業(yè)化產(chǎn)能限制等難題，因此“藥企對多肽CDMO（委托開發(fā)制造）服務(wù)以及多肽原料藥供應(yīng)的需求有望逐步提升”。

    具體到上游產(chǎn)業(yè)鏈方面，記者注意到，藥明康德在今年1月份曾宣布，其位于江蘇常州及泰興兩個基地的多肽生產(chǎn)車間正式投產(chǎn)，多肽固相合成釜總體積提升至3.2萬升；在一季度業(yè)績會上，藥明康德透露，公司寡核苷酸和多肽業(yè)務(wù)第一季度增長43%，一季度末在手訂單同比增長110%。

    諾泰生物也在大力推進(jìn)多肽業(yè)務(wù)產(chǎn)能建設(shè)。據(jù)國盛證券研報，諾泰生物云港工廠已有2個多肽原料藥生產(chǎn)車間，其中第三代車間（106車間）已投產(chǎn)，司美格魯肽等多個長鏈修飾多肽原料藥單批次產(chǎn)量已超10公斤，多肽原料藥總產(chǎn)能已達(dá)噸級。

    記者以投資者身份詢問華東醫(yī)藥，公司表示，公司規(guī)劃在位于杭州錢塘新區(qū)的江東項目二期生產(chǎn)基地生產(chǎn)司美格魯肽，隨著研發(fā)進(jìn)度的推進(jìn)，以及產(chǎn)品后續(xù)市場需求變化，公司會動態(tài)進(jìn)行產(chǎn)能規(guī)劃，提前布局，以保證市場的穩(wěn)定供應(yīng)。“公司工業(yè)微生物的特色原料藥和中間體板塊已完成多肽業(yè)務(wù)整體布局，正積極拓展GLP-1多肽相關(guān)產(chǎn)品的國際市場，已取得積極進(jìn)展。”華東醫(yī)藥表示。

    美迪西方面則對記者表示，公司可以提供包括GLP-1藥物在內(nèi)的化藥、生物藥及中藥的藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究服務(wù)，“已成功助力近十個GLP-1藥物獲批臨床”。