多聯(lián)檢測大幅提升呼吸道疾病診斷效率 多家公司布局腳步加快

    本報記者 丁蓉

    近日，繼在北京、廣州陸續(xù)開通“居家快檢”服務之后，美團買藥又在上海市浦東區(qū)、寶山區(qū)等地開通試點服務，可一次性檢測甲流、乙流、肺炎支原體等12種常見的呼吸道感染病毒或細菌。

    多聯(lián)檢測有利于實現(xiàn)對呼吸道感染的精準診療，符合未來發(fā)展趨勢?！蹲C券日報》記者了解到，目前，多家體外診斷上市公司紛紛加快了在多種呼吸道病原聯(lián)合檢測領域的布局。

    快速鑒別多種病原體

    由于感染不同呼吸道病原體的臨床癥狀和體征較為相似，例如：發(fā)熱、咳嗽或頭痛等，但病理、病程和治療方法卻存在顯著差異，因此，鑒別呼吸道的病原體對患者來說十分關鍵。呼吸道多聯(lián)檢測能夠快速鑒別多種呼吸道病原體，在臨床上具有重要意義。

    已有上市公司推出了相關產(chǎn)品或服務。金域醫(yī)學基于不同檢測平臺，開展了呼吸道病原體核酸6項、呼吸道多種病原體核酸檢測18項及上呼吸道多種病原體靶向測序107種等檢測項目。

    金域醫(yī)學證券部相關負責人向《證券日報》記者表示：“主要考慮到幼齡兒童頻繁感染且采樣困難，一次無創(chuàng)采樣可同時檢測多種病原體，這樣不僅解決診斷時效性、輔助明確致病病原體及指導用藥問題，還能緩解患者不斷往返醫(yī)院的麻煩和焦慮情緒。”

    “如果患者同時感染了新冠病毒和肺炎支原體，傳統(tǒng)的單病原體檢測方法大多只能檢測到其中一種病原體，而多聯(lián)檢測可以同時檢測出多種病原體，不僅避免了多次檢測的麻煩，還能對癥下藥，大幅提高病人診療效率。”一名體外診斷業(yè)內(nèi)人士告訴《證券日報》記者。

    記者在走訪中了解到，目前呼吸道疾病多聯(lián)檢測主要應用于醫(yī)院、社康中心等場景。深圳市福田區(qū)萬春堂連鎖藥房相關工作人員告訴《證券日報》記者：“現(xiàn)在藥店有新冠病毒抗原檢測試劑盒可以購買，但沒有呼吸道多聯(lián)檢測產(chǎn)品，多聯(lián)檢測過程中需要專業(yè)人員，在附近的社康中心可以做這項檢測。”

    企業(yè)推進多聯(lián)檢測布局

    在試劑盒研發(fā)方面，華大基因方面向《證券日報》記者表示，公司研發(fā)的多聯(lián)檢測相關試劑盒已獲得國內(nèi)NMPA和歐盟CE準入資質(zhì)，檢測靶標包括甲型流感病毒、乙型流感病毒等在內(nèi)的18個病原體。

    凱普生物自主研發(fā)的“甲、乙型流感病毒及新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”已獲得CE證書，目前暫未取得國內(nèi)注冊證，相關專利“一種新冠病毒、甲乙流感及呼吸道合胞病毒檢測試劑盒”已獲得國家知識產(chǎn)權局授予發(fā)明專利權。

    此外，明德生物研發(fā)的甲、乙型流感病毒及新冠三聯(lián)檢產(chǎn)品也正在注冊中。

    在應用端，美團買藥“居家快檢”實現(xiàn)了呼吸道多聯(lián)檢測應用場景的延伸。據(jù)了解，“居家快檢”項目有經(jīng)過培訓的專業(yè)送檢人員，用戶下單成功后，半小時左右會有送檢員帶著采樣盒上門收集樣本，完成消毒、封簽等環(huán)節(jié)后，將樣本送往實驗室進行檢測，大概3個小時，檢測報告可在小程序查詢。

    華鑫證券研報認為，盡管多聯(lián)檢測的研發(fā)周期長，注冊認證壁壘高，但其更符合呼吸道疾病的快速診斷需求，是未來發(fā)展趨勢。