上海支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新 推出37條政策舉措

    本報(bào)記者 孫文青

    7月30日，上海市發(fā)布了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（以下簡(jiǎn)稱“若干意見”），并召開新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上提到，當(dāng)前，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于換擋提質(zhì)期。此次若干意見聚焦產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)難點(diǎn)，回應(yīng)企業(yè)迫切需求，主動(dòng)謀劃。

    具體而言，上海市將從大力提升創(chuàng)新策源能力、推動(dòng)臨床資源更好賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展、推動(dòng)審評(píng)審批進(jìn)一步提速等8大方面，進(jìn)一步打造新時(shí)代全球生物醫(yī)藥重大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)高地。

    該文件一經(jīng)發(fā)布后，多位生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)者、政策研究者向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，若干意見真正地面向人民生命健康，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)協(xié)同加大醫(yī)學(xué)科技攻關(guān)力度，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，為創(chuàng)新品種臨床應(yīng)用掃清諸多堵點(diǎn)。隨著其他地方跟進(jìn)支持，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高效良性循環(huán)將加速形成，創(chuàng)新水平和全球競(jìng)爭(zhēng)力也將不斷提升。

    加快產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合

    若干意見顯示，上海市此次圍繞著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、臨床、審評(píng)審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推出了共計(jì)37條政策舉措。

    其中，上海市明確提出將重點(diǎn)加大對(duì)創(chuàng)新藥械研發(fā)的支持，鼓勵(lì)企業(yè)開展原始創(chuàng)新，大力培育重磅產(chǎn)品，布局基因與細(xì)胞治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學(xué)等前沿賽道，支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)，提供更多智能化應(yīng)用場(chǎng)景。

    上海將進(jìn)一步放大臨床資源優(yōu)勢(shì)、縮短產(chǎn)品研發(fā)和上市周期。若干意見中特別提及，上海將推動(dòng)實(shí)施國(guó)家注冊(cè)審評(píng)審批改革試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限壓縮至60個(gè)工作日、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批時(shí)限壓縮至30個(gè)工作日。加快第二類醫(yī)療器械審評(píng)，將審評(píng)平均時(shí)限壓縮至40個(gè)工作日以內(nèi)。

    同時(shí)，上海還將推動(dòng)更多“新優(yōu)藥械”入院、入醫(yī)保，確保上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“應(yīng)配盡配”，以及加大創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付力度，對(duì)相關(guān)診療項(xiàng)目實(shí)行醫(yī)保預(yù)算單列支付、在DRG/DIP即疾病診斷相關(guān)分組/病種分值改革中單獨(dú)支付。

    談及意見發(fā)布帶來(lái)的影響，康方生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)夏瑜在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，一方面，該文件將對(duì)企業(yè)培育、發(fā)展會(huì)起到很好的促進(jìn)作用。另一方面，文件也將對(duì)當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)巨大的促進(jìn)作用，比如企業(yè)更加愿意落戶，更有信心進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)投入等等。

    健康中國(guó)研究中心理事梁嘉琳則向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，上海此次首創(chuàng)了一套機(jī)制，通過設(shè)立第三方機(jī)構(gòu)，承擔(dān)“防火墻”和“賦能平臺(tái)”功能，化解醫(yī)院不敢跟醫(yī)藥企業(yè)合作臨床科研、專利轉(zhuǎn)化的顧慮。上海對(duì)市級(jí)醫(yī)院增設(shè)創(chuàng)新責(zé)任考核，解決創(chuàng)新藥械因?yàn)閮r(jià)格偏高、受控費(fèi)政策影響造成進(jìn)院難問題。

    強(qiáng)化投融資支持

    生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條既包括產(chǎn)業(yè)鏈人才鏈，還包括資金鏈。會(huì)上介紹，近三年來(lái)，上海創(chuàng)新藥企融資交易數(shù)量和融資額均居全國(guó)前列，彰顯出資本市場(chǎng)對(duì)上海生物藥企業(yè)的信心。生物醫(yī)藥行業(yè)本身具有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長(zhǎng)周期的特征，對(duì)于產(chǎn)業(yè)資本具有較強(qiáng)的依賴性。

    因此，結(jié)合此次新政策的出臺(tái)，上海市對(duì)于完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資體系也進(jìn)行了整體部署，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級(jí)。

    若干意見指出，上海市將發(fā)揮上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金和生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金作用，對(duì)潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線加強(qiáng)戰(zhàn)略紓困投資，鼓勵(lì)政府引導(dǎo)基金“投早投小投硬科技”，并研究建立國(guó)有基金被投項(xiàng)目長(zhǎng)周期考核和容錯(cuò)機(jī)制。

    同時(shí)，上海市還將設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金，引導(dǎo)有條件的生物醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)需求發(fā)起設(shè)立并購(gòu)基金，支持企業(yè)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈上下游開展并購(gòu)?fù)顿Y。

    上海市也將支持企業(yè)單獨(dú)或聯(lián)合設(shè)立CVC（企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資），加強(qiáng)創(chuàng)新孵化和產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同，對(duì)符合條件的CVC給予市屬國(guó)資和產(chǎn)業(yè)母基金出資、基金設(shè)立快速通道等支持，并通過重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠利率長(zhǎng)期信貸貼息等政策工具加強(qiáng)對(duì)企業(yè)信貸支持。

    梁嘉琳表示，下一步，各地可以因地制宜借鑒上海經(jīng)驗(yàn)，在提供財(cái)稅扶持、特許政策之外，更多通過體制創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、業(yè)態(tài)創(chuàng)新，調(diào)度各類政策工具支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)，在確保醫(yī)保資金安全、數(shù)據(jù)安全、政策穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上，綜合調(diào)度各類政策工具用于支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新。

（編輯 才山丹）