第六批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采正式啟動(dòng) 覆蓋藥物涂層球囊及泌尿介入類醫(yī)用耗材

    本報(bào)記者 曹衛(wèi)新

    12月22日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件（GH-HD2025-1）》（以下簡(jiǎn)稱“《采購(gòu)文件》”）的公告，采購(gòu)范圍涵蓋藥物涂層球囊類和泌尿介入類兩大品類，這意味著第六批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)正式開(kāi)啟。2026年1月13日，第六批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)將在天津開(kāi)標(biāo)。

    12個(gè)核心品種需求規(guī)?？捎^

    《采購(gòu)文件》顯示，本次第六批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)明確納入12個(gè)重點(diǎn)品種。其中，藥物涂層球囊類耗材包含冠狀動(dòng)脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊（用于動(dòng)靜脈瘺透析通路、膝上部位、膝下部位）4個(gè)品種；泌尿介入類則涵蓋輸尿管介入導(dǎo)絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（含測(cè)壓與非測(cè)壓功能）、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管（含測(cè)壓與非測(cè)壓功能）、腎造瘺套件等8個(gè)品種。對(duì)輸尿管介入導(dǎo)絲、泌尿取石網(wǎng)籃的芯絲材質(zhì)明確要求為鈦合金。

    從需求量來(lái)看，藥物涂層球囊類醫(yī)用耗材類別中，冠狀動(dòng)脈藥物涂層球囊年度需求量達(dá)61.48萬(wàn)個(gè)，外周血管類（含動(dòng)靜脈瘺透析通路、膝上部位、膝下部位）合計(jì)需求超7.53萬(wàn)個(gè)；泌尿介入類中，輸尿管介入導(dǎo)絲單一品類年度需求達(dá)137.24萬(wàn)個(gè)，泌尿取石網(wǎng)籃需求達(dá)28.47萬(wàn)個(gè)。

    依據(jù)采購(gòu)文件，本輪集中帶量采購(gòu)周期自聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起至2028年12月31日。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格履行合同要約，按要求完成各年度協(xié)議采購(gòu)量，原則上每年度總協(xié)議采購(gòu)量不低于前一年總實(shí)際使用量的90%，各中選企業(yè)每年度協(xié)議采購(gòu)量不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購(gòu)量。

    在此之前，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)已開(kāi)展五批，采購(gòu)范圍覆蓋冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、脊柱類耗材、人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、人工耳蝸、外周血管支架等多個(gè)品類。

    中關(guān)村物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副秘書長(zhǎng)袁帥在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“集采政策的落地實(shí)施，為國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)構(gòu)建了公平競(jìng)爭(zhēng)的廣闊舞臺(tái)。隨著多批次高值醫(yī)用耗材集采落地，行業(yè)已形成‘集采促創(chuàng)新、創(chuàng)新推進(jìn)行業(yè)升級(jí)’的良性循環(huán)。本次集采重點(diǎn)覆蓋藥物涂層球囊、泌尿介入類兩大高值耗材類別，為國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供了在全球醫(yī)用耗材市場(chǎng)中打造中國(guó)品牌核心競(jìng)爭(zhēng)力的寶貴機(jī)遇。”

    引入“錨點(diǎn)價(jià)格”及多重“復(fù)活”機(jī)制

    依據(jù)《采購(gòu)文件》，本次集采中選規(guī)則設(shè)置了A、B兩個(gè)競(jìng)價(jià)單元，實(shí)行分單元競(jìng)價(jià)的中選機(jī)制。

    在單元?jiǎng)澐稚?，同一品種內(nèi)，累計(jì)需求量前85%且具備全國(guó)供應(yīng)能力的企業(yè)，將進(jìn)入A競(jìng)價(jià)單元；若該單元企業(yè)數(shù)量不足5家，將從合格申報(bào)企業(yè)中遞補(bǔ)至5家。其他有效申報(bào)企業(yè)進(jìn)入B競(jìng)價(jià)單元。后續(xù)競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)，各品種按所屬競(jìng)價(jià)單元開(kāi)展價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，中選門檻清晰明確。

    記者注意到，此輪集采引入了“錨點(diǎn)價(jià)格”及多重“復(fù)活”機(jī)制。其中，“錨點(diǎn)價(jià)格”為同競(jìng)價(jià)單元入圍點(diǎn)有效申報(bào)企業(yè)“競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格算數(shù)平均價(jià)點(diǎn)65%”與“最低競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格”二者取高值。企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格需不高于本單元“錨點(diǎn)價(jià)格”的1.5倍，方可獲得競(jìng)價(jià)中選資格。

    “集采把‘入院門檻’轉(zhuǎn)化為‘價(jià)格+供應(yīng)能力’，只要國(guó)產(chǎn)廠商報(bào)價(jià)在錨點(diǎn)價(jià)格區(qū)間內(nèi)，就可一次性進(jìn)入全國(guó)31省市醫(yī)院，省去傳統(tǒng)3年至5年臨床推廣周期。”眾和昆侖（北京）資產(chǎn)管理有限公司董事長(zhǎng)柏文喜對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。

    而在“復(fù)活”機(jī)制方面，本輪集采為未通過(guò)規(guī)則一中選的企業(yè)提供了補(bǔ)充中選路徑。規(guī)則一中入圍但未中選的企業(yè)，未入圍但首次報(bào)價(jià)不高于同品種最高有效申報(bào)價(jià)70%的企業(yè)，可以通過(guò)一定流程重新報(bào)價(jià)。

    “此次集采創(chuàng)新引入的‘錨點(diǎn)價(jià)格’和多重‘復(fù)活’機(jī)制，在保障企業(yè)合理利潤(rùn)、鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新方面發(fā)揮了重要作用，有望實(shí)現(xiàn)‘降價(jià)惠民’與‘企業(yè)可持續(xù)發(fā)展’的雙贏。以‘錨點(diǎn)價(jià)格’的設(shè)定為例，其綜合考慮了同競(jìng)價(jià)單元入圍的有效申報(bào)企業(yè)的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格，取算數(shù)平均價(jià)的65%與最低競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格中的較高值。這一機(jī)制既避免了企業(yè)過(guò)度低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，保障了企業(yè)的合理利潤(rùn)空間，又為企業(yè)提供了明確的價(jià)格參考，引導(dǎo)企業(yè)合理定價(jià)。”袁帥表示。

    上海與梅管理咨詢合伙企業(yè)合伙人沈萌在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“集采既為企業(yè)帶來(lái)穩(wěn)定的訂單需求，助力市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)容，也對(duì)企業(yè)收益空間形成了一定的考驗(yàn)。此次集采推出的部分措施，有望通過(guò)合理調(diào)控為行業(yè)營(yíng)造更健康的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，在一定程度上緩解惡性競(jìng)價(jià)壓力。”

（編輯 喬川川）