“原料門”利空影響或被放大 分析人士指華海藥業(yè)已進入價值洼地

    《我不是藥神》引發(fā)全民熱議“仿制藥”，而國內仿制藥龍頭華海藥業(yè)自檢曝出的“纈沙坦事件”也在進一步發(fā)酵。一周以來，華海藥業(yè)陷入原料藥檢出極微量基因毒性雜質的風波中，股價自2017年10月以來首次回踩上升通道中的20月均線，總市值縮水逾2成。

    “華海藥業(yè)的利空的不利因素被放大了”，滬上一資深私募人士表示，華海藥業(yè)是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產品制造商，也是中國首家制劑通過美國FDA認證，首家制劑獲得美國藥品批準文號、首家制劑規(guī)?；隹诿绹闹扑幤髽I(yè)。2017年，華海藥業(yè)實現營收50.02億元，此次引發(fā)關注的纈沙坦原料藥，只是公司眾多沙坦類原料藥產品中的一個，其2017年銷售金額為3.28億元，僅占公司當年營收總額的6.56%，其對公司利潤的影響不大。相較股價的回撤幅度，市場非理性拋售的情形十分明顯。

    “原料門”利空影響或被過度放大

    華海藥業(yè)作為業(yè)績持續(xù)增長的國內制劑出口的龍頭公司，一直是市場關注的白馬藥企。2017年，華海藥業(yè)實現營收50.02億元、凈利潤6.39億元，分別較上年增長22.21%、27.63%。而2018年以來，就有幾十家券商研究機構對其給出了強烈推薦、買入、增持的評級，共指其業(yè)績超預期向好，國內外制劑業(yè)務有望持續(xù)高增長。

    就在原料門事件爆發(fā)前，就有包括中泰證券的券商發(fā)布研報指出，公司制劑出口轉報獲批速度加快，出口轉報的邏輯正在逐步兌現進入收獲期；華海轉報品種大多擁有較大的原研替代空間，未來通過轉報獲批，有望為公司帶來顯著的業(yè)績增量；公司已經具備有全球競爭力的一流仿制藥研發(fā)體系，在國內企業(yè)中更是遙遙領先；憑借國內外市場的協同優(yōu)勢，彌補國內銷售短板，未來華海有望成為國內、國際的仿制藥龍頭企業(yè)。

    此次陷入標準之爭的纈沙坦原料藥產品，正是未來華海藥業(yè)新的利潤增長抓手，自然不免引起外界的憂慮。但據公司方面指出，公司纈沙坦原料藥產品一直都嚴格按照供應所在國的GMP標準和注冊法規(guī)要求合規(guī)生產，原料藥的單個未知雜質含量及總未知雜質含量一直符合國際注冊標準（ICH）的標準。截止公告日，各國的注冊法規(guī)對此生產工藝中產生的NAMA雜質的可接受控制限度也尚未出臺。出于對公眾健康的負責，公司在檢測到相關雜質項目后，主動對外界告知了結果。

    值得一提的是，目前公司已確認其他沙坦類產品中不存在該NDMA雜質。

    分析人士指華海藥業(yè)已進入價值洼地

    記者綜合券商研報發(fā)現，華海藥業(yè)的纈沙坦片2015年6月獲得FDA批準，目前在美國市場的市占率已經排名第一。目前，公司在美國擁有超過50個ANDA文號，其中約40個產品處于美國已經獲批但國內尚未批準的狀態(tài)。未來，這些品種有望參照纈沙坦的路徑，批量化回歸國內，并在后續(xù)招標、定價等環(huán)節(jié)享受到系列的政策利好，將大幅提升公司國內制劑的發(fā)展?jié)摿?。鑒于目前公司是唯一一家纈沙坦通過一致性評價的企業(yè)，該品類產品或將為公司帶來較明顯的業(yè)績增厚。

    此前，中信建投出具研報，預計公司2018-2020年實現歸母凈利潤分別為7.99億元、10.30億元及13.32億元，增速分別為25.1%、29.0%及29.3%，對應EPS分別為0.64、0.77和0.92元/股。

    中泰證券預計，公司2018-2020年實現營業(yè)收入分別為59.70億、73.11億和89.01億，同比增長19.35%、22.46%和21.74%；歸母凈利潤分別為7.99億、10.50億和13.79億，同比增長24.93%、31.43%和31.35%。

    7月9日，在上證e互動平臺的投資者說明會上，華海藥業(yè)回答投資者提問時指出，公司是全球市場的沙坦類和普利類的主要供應商，在產品質量、生產規(guī)模、客戶合作等方面具有明顯的優(yōu)勢，本事件對公司有一定影響，但公司的綜合競爭能力是公司在未來市場競爭中的有力保證。