復星凱特首個CAR-T產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地于上海正式啟用

    本報見習記者 許偉

    12月18日，復星醫(yī)藥（600196）旗下合營公司復星凱特的首個CAR-T產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地啟用典禮在上海張江成功舉辦。

    據(jù)了解，該基地位于上海張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地天慈國際藥業(yè)一期園區(qū)內(nèi)，建筑面積約10000平方米，嚴格按照GMP標準設(shè)計、建造和管理，幾十條生產(chǎn)線可以同時平行進行CAR-T產(chǎn)品的制備。目前該基地已完成竣工驗收，正在按計劃開展設(shè)施設(shè)備驗證及試生產(chǎn)，預計2020年左右可具備商業(yè)化生產(chǎn)能力。

    復星凱特作為中國免疫細胞治療行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，是復星醫(yī)藥集團與美國KitePharma（吉利德旗下公司）的合營企業(yè)，2017年4月在中國上海注冊成立。同年，復星凱特從美國KitePharma引進全球首款獲批治療特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞藥物Yescarta（FKC876）并迅速獲批在中國開展注冊臨床試驗；2019年1月在張江科學城建設(shè)管理辦公室的重點支持下，產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地落地天慈國際藥業(yè)園區(qū)。

    此次，作為落戶張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地的第一家CAR-T細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，復星凱特首個CAR-T產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地的正式啟用，標志著Yescarta在中國的產(chǎn)業(yè)化和惠及中國腫瘤患者又向前邁進了一步。

    被問及國內(nèi)Yescarta的上市進度時，復星凱特CEO王立群對《證券日報》記者表示：“可以明確的是，最快明年進行上市申報。”

    至于國產(chǎn)化能否大幅降低治療成本，王立群對記者表示：“CAR-T是個性化藥物，成本相比而言肯定是高的，除了藥企的努力外，希望商業(yè)保險、醫(yī)?；鸬裙餐?，切實降低患者的用藥成本。”

（編輯 才山丹）