基石藥業(yè)發(fā)布2019年報：研發(fā)投入增長63.5%加大臨床開發(fā)試驗 商業(yè)化進程全速推進

    本報記者 張敏

    3月26日，基石藥業(yè)發(fā)布2019年年報，按非國際財務報告準則，該集團扣除以股份為基礎的付款開支后，研發(fā)開支從2018年的7.27億元增長63.5%至2019年的11.89億元，行政開支從2018年的0.793億元增長73.5%至2019年的1.376億元；扣除優(yōu)先股轉換特征公平值變動及以股份為基礎的付款開支的影響后的年內虧損為11.41億元，主要由于研發(fā)開支及行政開支增加所致，研發(fā)開支增加主要為公司加大力度投入臨床開發(fā)試驗。

    基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“2019年是基石藥業(yè)厚積薄發(fā)、積極轉型，全速推進商業(yè)化的一年。我們的IO及精準治療藥物產品的開發(fā)取得了一系列重大進展，實現了多個令人鼓舞的里程碑。我們啟動了9個后期臨床研究，從而使得注冊性試驗數量達到13個。特別是我們發(fā)布的三款腫瘤免疫骨架產品的關鍵臨床數據，均顯示了良好的初步療效和安全性。這其中，CS1001（抗PD-L1）作為公司重要的IO單抗產品，已在多個瘤種中顯示出療效，尤其在食管癌和自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（NKTL）治療上，更證實具有出色的臨床活性，充分顯現其成為同類最優(yōu)候選藥物的潛力。”

    據基石藥業(yè)介紹，公司將通過與全球領先的生物技術公司及生物制藥公司的外部合作，繼續(xù)提高公司價值。2019年，基石藥業(yè)進一步深化外部戰(zhàn)略合作，與拜耳公司合作開發(fā)腫瘤免疫聯合療法，并與瑞士NumabTherapeuticsAG達成了授權合作，全面建設以自研管線為基礎，優(yōu)勢聯合、互利共贏的商務推進模式。

    公告稱，基石藥業(yè)將專注于發(fā)展策略性合作關系，加快基石的價值創(chuàng)造。公司已成立了一個由4位國際知名腫瘤學家組成的科學顧問委員會。同時，基石藥業(yè)已就建設位于蘇州的基石藥業(yè)全球研發(fā)總部及產業(yè)化基地簽署協議，將為未來探索前沿研究和可持續(xù)藥物供應奠定基礎。

    在商業(yè)化轉型方面，趙萍作為大中華區(qū)總經理兼商業(yè)化負責人加入基石藥業(yè)，領導并擴大基石藥業(yè)為一個成熟的商業(yè)組織，同時建立完善的商業(yè)運營體系，為基石藥業(yè)未來兩年在中國大陸、香港和臺灣地區(qū)推出多種產品做準備。據悉，TIBSOVO®（ivosidenib）預計將于2020年在中國臺灣獲批新藥上市申請（NDA），該藥用于治療復發(fā)/難治性急性髓系白血病（R/RAML）。此外，基石藥業(yè)還將公布包括CS1001、avapritinib和pralsetinib在內的多個重要產品的7項關鍵臨床數據，并在中國提交這些產品針對多個適應癥的新藥上市申請及生物制劑許可申請。與此同時，基石藥業(yè)將打造一個擁有更多同類首創(chuàng)或同類最優(yōu)產品的“管線2.0”。今年，基石藥業(yè)將進一步加速推進實現商業(yè)化轉型，確保重點產品在未來幾年內成功上市。

    基石藥業(yè)介紹，新型冠狀病毒（COVID-19）疫情暴發(fā)后，公司采取了多項應對措施，以保障公司高效高質的運營。目前，基石藥業(yè)正積極管理各項臨床試驗的進度，確保按研究設計嚴格執(zhí)行臨床試驗方案，避免研究進程受到重大影響。同時，為了積極支援國家的抗疫工作，公司在蘇州疫情出現后立即向蘇州市慈善總會進行了捐贈?；帢I(yè)將竭盡全力繼續(xù)推進臨床開發(fā)，保證在計劃時間內取得臨床數據、實現產品上市，以兌現公司對患者、員工及社會的承諾。

（編輯 孫倩）