神州細胞首個腫瘤領域產品安平希?上市

    本報記者 李喬宇

    2022年9月17日，由中國臨床腫瘤學會（CSCO）與神州細胞工程有限公司共同舉辦的“CSCO白血病·淋巴瘤高峰論壇暨安平希®全國上市會”在北京、哈爾濱、武漢、上海、廣州五城以線上線下相結合的方式召開。

    據神州細胞方面告訴《證券日報》記者表示，安平希®——瑞帕妥單抗的上市展示了神州細胞的科研能力，踐行用畢生精力做好藥的使命。安平希®的上市必將提高抗CD20單抗藥物的可及性，更好地實現淋巴瘤患者5年生存率從38%提高到歐美國家的70%，實現淋巴瘤患者屬地化診療，使得淋巴瘤患者能夠早診斷早治療，獲得長期生存，更好地實現“健康中國2030”目標。

    據介紹，瑞帕妥單抗是抗CD20單抗家族的新成員，獲批彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）一線治療是中國DLBCL治療領域的一個里程碑，未來中國CD20陽性DLBCL的一線治療格局有望被改寫。目前，B細胞淋巴瘤治療藥物日新月異，但抗CD20單抗依然為B細胞淋巴瘤的基石藥物，隨著轉化醫(yī)學的進步和發(fā)展，B細胞淋巴瘤未來有更多的治療選擇。

    瑞帕妥單抗的主要研究者中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授在致辭中指出，抗CD20單抗類藥物為淋巴瘤的治療做出了卓越貢獻，但由于藥物可及性、不良反應以及醫(yī)保適應癥等因素影響，中國淋巴瘤患者仍然迫切需要新的治療藥物。瑞帕妥單抗通過結構優(yōu)化，安全性升級，給中國的臨床醫(yī)生和淋巴瘤患者提供了新的治療選擇。

    據系，安平希®是神州細胞進入腫瘤領域的第一個產品，為了該產品的上市，神州細胞內部有近百人參與研發(fā)，累計研發(fā)時間達到15年，研發(fā)投入達到3億元。

    談及后續(xù)的研發(fā)計劃，神州細胞方面表示，公司在產品管線的布局包括旨在擴大藥物可及性、滿足臨床急需的生物藥品種，包括以同類最佳或“Me-better”作為研發(fā)目標的具有市場差異化競爭優(yōu)勢的創(chuàng)新生物藥品種，也包括用于未來開展多品種聯(lián)合用藥儲備的創(chuàng)新品種。

    據神州細胞方面介紹，目前公司已建立覆蓋生物藥研發(fā)和生產全鏈條的高效率、高通量技術平臺，并自主研發(fā)了多樣化及具有特色的單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產品管線，覆蓋惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預防領域。

（編輯 李波）