突發(fā)！10倍牛股，大消息！

    本報記者 張曉玉

    6月20日晚間，河北常山生化藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“常山藥業(yè)”，300255）公告稱，公司及控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)（河北）有限公司（以下簡稱“常山凱捷健”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，由雙方聯(lián)合申報的艾本那肽注射液用于減重適應癥的臨床試驗申請獲得批準。

    公告顯示，艾本那肽是常山藥業(yè)控股子公司常山凱捷健研發(fā)注冊的1類創(chuàng)新藥，是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA），是利用藥物親和力偶合物技術，將艾塞那肽進行化學修飾后，與重組人血白蛋白結合形成的一個全新的穩(wěn)定化合物。

    根據(jù)東方財富choice數(shù)據(jù)顯示，從2023年9月4日至2025年6月20日，常山藥業(yè)股價累計漲幅超過10倍。今年以來，常山藥業(yè)股價漲幅146.37%，截至6月20日收盤，股價達49.25元/股。

    添翼數(shù)字經(jīng)濟智庫高級研究員吳婉瑩對《證券日報》記者表示，常山藥業(yè)艾本那肽注射液減重適應癥臨床試驗申請獲批，標志著國產(chǎn)GLP-1藥物在千億元減重市場的重大突破，這意味著自主研發(fā)技術和國產(chǎn)成本優(yōu)勢有望打破進口壟斷，為代謝疾病綜合治療奠定基礎，但后續(xù)仍需完成臨床試驗及上市審批。

    據(jù)《Towards Healthcare》研究，預計到2034年全球GLP-1受體激動劑市場規(guī)模將達到約2683.7億美元，按年復合增長率17.5%擴張。

    隨著GLP-1類藥物市場前景日益明朗，國內(nèi)制藥企業(yè)正加速布局這一賽道。據(jù)《證券日報》記者不完全統(tǒng)計，中國涉足GLP-1賽道的企業(yè)還包括江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、信達生物制藥、華東醫(yī)藥股份有限公司、博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司等多家頭部企業(yè)。

    值得關注的是，諾和諾德司美格魯肽在中國的核心專利將于2026年3月到期，這一關鍵時點的臨近，預計將為國內(nèi)企業(yè)帶來新的市場機遇，同時也使得行業(yè)競爭更趨激烈。

    此前高盛將美國減肥藥市場的峰值預期下調(diào)至700億美元，而將“美國以外”市場的峰值預估從350億美元上調(diào)至500億美元。高盛強調(diào)，現(xiàn)有市場參與者和新進入者仍將獲得重大的增長機遇。

    開源證券研報表示，以司美格魯肽與替爾泊肽為代表的GLP-1RA類藥物正在徹底改變糖尿病與肥胖癥的治療范式。目前諾和諾德與禮來形成雙巨頭壟斷市場格局，其余MNC（跨國公司）目前尚未完整布局該領域。近年來減重降糖領域重磅BD（Business Development）交易頻發(fā)，預期將迎來BD黃金窗口期，國內(nèi)企業(yè)相關管線將迎來歷史性出海機遇。

    清華大學戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)研究中心副主任胡麒牧在接受《證券日報》記者采訪時表示：“隨著艾本那肽等國產(chǎn)創(chuàng)新藥的臨床推進與仿制藥賽道的擴容，GLP-1領域正成為繼PD-1之后又一個千億元級醫(yī)藥市場。但行業(yè)也需警惕研發(fā)同質(zhì)化風險，如何在激烈競爭中以差異化技術突破，或?qū)⒊蔀閲a(chǎn)藥企搶占市場的關鍵。”

（編輯 孫倩）