病理AI診斷臨床應(yīng)用再落子 華大智造自研產(chǎn)品獲醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告

    本報(bào)訊 （記者劉曉一）1月13日，國(guó)產(chǎn)生命科學(xué)上游龍頭深圳華大智造科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華大智造”）宣布，自研病理切片染色掃描儀PMIF-20通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)并獲檢驗(yàn)報(bào)告。這標(biāo)志著該系列產(chǎn)品臨床應(yīng)用推進(jìn)取得關(guān)鍵進(jìn)展，為病理分析與AI技術(shù)融合落地提供核心工具支撐。受利好提振，公司1月13日股價(jià)盤中漲超5%，最高觸及82.88元/股，創(chuàng)2025年5月以來(lái)新高。

    （華大智造病理切片染色掃描儀PMIF-20系列產(chǎn)品公司供圖）

    近期AI醫(yī)療賽道升溫，OpenAI推出ChatGPT Health、螞蟻阿福月活破3000萬(wàn)等動(dòng)態(tài)，推高市場(chǎng)對(duì)“AI+生命科學(xué)”融合應(yīng)用的預(yù)期。華大智造表示，病理學(xué)正加速邁入多模態(tài)信息融合時(shí)代，AI將助力更多空間標(biāo)志物賦能臨床診斷與預(yù)后預(yù)測(cè)。

    作為全自動(dòng)染色成像平臺(tái)，PMIF-20可提供腫瘤免疫微環(huán)境研究所需的全面精準(zhǔn)空間蛋白組學(xué)數(shù)據(jù)，在病理AI分析與科研中具有重要價(jià)值。通過(guò)“AI+全自動(dòng)染拍+空間蛋白組學(xué)”融合模式，該產(chǎn)品將助力空間蛋白組學(xué)從“科研輔助”向“臨床決策伙伴”轉(zhuǎn)型。

    PMIF-20深度融合FluoXpert多重免疫熒光（mIF）技術(shù)，實(shí)現(xiàn)組織切片自動(dòng)化染拍，性能與華大智造2024年推出的FluoXpert多組學(xué)分析儀一致。后者是國(guó)內(nèi)首款深度集成AI的全流程設(shè)備，集染拍與基因測(cè)序于一體，為腫瘤微環(huán)境研究提供高精度工具。依托自研核心算法，公司構(gòu)建完整病理切片熒光染色圖像AI分析體系，實(shí)現(xiàn)23重蛋白標(biāo)記自動(dòng)化突破；配套解決方案FluoXpert Vision內(nèi)置AI Assistant模塊，可智能解析需求并自主完成代碼編寫與繪圖。

    2025年12月份，北京高博醫(yī)院白雪娟、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院侯英勇等專家詳解多重免疫熒光技術(shù)優(yōu)勢(shì)及在腫瘤、自身免疫性疾病等診療中的應(yīng)用案例，印證其廣闊科研與臨床空間。

    行業(yè)方面，迪安診斷旗下醫(yī)策科技相關(guān)宮頸細(xì)胞數(shù)字病理輔助診斷軟件近期獲批NMPA三類醫(yī)療器械證，標(biāo)志著病理AI診斷進(jìn)入規(guī)?；瘧?yīng)用階段。

    目前，華大智造已覆蓋三種測(cè)序技術(shù)路徑，成為AI全面融入生命科技工具領(lǐng)域的多組學(xué)綜合提供商。

（編輯 張偉）