康華生物正式啟動重組六價諾如病毒疫苗Ⅰ期臨床試驗 首例受試者成功入組

    本報訊 （記者蒙婷婷）1月26日晚間，成都康華生物制品股份有限公司（以下簡稱“康華生物”）發(fā)布公告，近日，公司研發(fā)的重組六價諾如病毒疫苗（畢赤酵母）在中國大陸正式啟動Ⅰ期臨床試驗，并完成首例受試者入組。

    公告顯示，康華生物重組六價諾如病毒疫苗（畢赤酵母）是采用基因工程技術(shù)構(gòu)建的基于病毒樣顆粒（VLPs）的創(chuàng)新型疫苗，適用于預(yù)防諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎，理論上可以預(yù)防90%以上的諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎。

    作為全球范圍內(nèi)引發(fā)全年齡段人群急性腸胃炎流行和暴發(fā)的主要病原體之一，諾如病毒的防控一直備受關(guān)注。目前，全球尚未有針對該病毒的對癥治療藥物或預(yù)防用疫苗產(chǎn)品獲批上市，康華生物此款疫苗的研發(fā)推進，有望填補這一領(lǐng)域的市場空白。

    公告顯示，此次啟動的Ⅰ期臨床試驗為評價在6周齡及以上健康人群中接種重組六價諾如病毒疫苗（畢赤酵母）的安全性和免疫原性的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗?？等A生物在公告中披露，后續(xù)將持續(xù)加快推進該疫苗的臨床研究進程，助力疫苗研發(fā)工作穩(wěn)步落地。

（編輯 李家琪）