前沿生物預(yù)計(jì)2025年收入同比增加8.13%到11.99% 在研小核酸藥物FB7013已進(jìn)入臨床申請審批通道

    1月30日晚間，前沿生物披露2025年度業(yè)績預(yù)告。

    公司預(yù)計(jì)2025年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約14，000.00萬元到14，500.00萬元，同比增加8.13%到11.99%；預(yù)計(jì)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤虧損約28，800.00萬元到虧損32，300.00萬元，與上年同期相比，減虧約431.12萬元到3，931.12萬元。

    前沿生物表示，公司營業(yè)收入主要來自抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧®代理產(chǎn)品纈康韋®及報(bào)告期內(nèi)獲批的遠(yuǎn)紅外治療貼的銷售收入，扣非歸母凈利潤減虧則是因?yàn)槿ツ隊(duì)I業(yè)收入增長以及期間費(fèi)用降低所致。

    業(yè)績預(yù)告顯示，2025年，前沿生物投入研發(fā)費(fèi)用約13，800.00萬元到14，500.00萬元，同比增加0.58%到5.68%，主要是公司聚焦小核酸新藥研發(fā)及其他新藥的早期研發(fā)。

    據(jù)了解，目前，前沿生物正逐步形成梯度化、多層次的研發(fā)管線布局，以抗病毒業(yè)務(wù)為基礎(chǔ)支撐，以小核酸創(chuàng)新藥為核心發(fā)展主線，并以高端仿制藥業(yè)務(wù)作為穩(wěn)健補(bǔ)充。

    報(bào)告期內(nèi)，公司在研的針對補(bǔ)體系統(tǒng)中的單靶點(diǎn)小核酸藥物FB701已向國家藥監(jiān)局提交IND申請并獲受理，正式進(jìn)入臨床申請審批通道；針對補(bǔ)體系統(tǒng)中的兩個不同途徑進(jìn)行阻斷的雙靶點(diǎn)小核酸藥物FB7011，已提交發(fā)明專利申請，并進(jìn)入新藥臨床試驗(yàn)申請支持性研究階段。

    為同時作用于血脂代謝通路中不同效應(yīng)因子的小核酸藥物FB7023，報(bào)告期內(nèi)，已確定臨床前候選分子（PCC），并啟動了在自發(fā)性高血脂獼猴模型上的藥效研究。

    為治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的小核酸藥物FB7033，報(bào)告期內(nèi)，已確定臨床前候選分子（PCC），并啟動了在獼猴MASH疾病模型上的藥效研究。

    報(bào)告期內(nèi)，前沿生物還啟動了FB2004的臨床前研究工作，F(xiàn)B2004是一款新型干擾素-α2突變體，由復(fù)旦大學(xué)與公司共同組建的“病毒感染功能性治愈校企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”研發(fā)。

    另外，報(bào)告期內(nèi)，公司持續(xù)推進(jìn)FB4001的發(fā)補(bǔ)研究工作；FB3002，洛索洛芬鈉熱熔膠貼劑仿制藥，用于治療肌肉骨骼關(guān)節(jié)痛，已向國家藥監(jiān)局提交仿制藥上市許可申請并獲得受理，目前處于審評階段，公司全資子公司齊河前沿生物藥業(yè)有限公司已獲得FB3002產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證。

    （CIS）