先為達(dá)生物攜手輝瑞中國 加速偏向型GLP-1商業(yè)化進(jìn)程

    本報(bào)訊 （記者李靜）

    2月24日，杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司（以下簡稱“先為達(dá)生物”）與輝瑞中國宣布，雙方就新一代偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽注射液（英文：Ecnoglutideinjection，以下簡稱：埃諾格魯肽）達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將獲得該產(chǎn)品在中國大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，邁出其全球代謝領(lǐng)域戰(zhàn)略布局在中國的第一步；同時(shí)先為達(dá)生物為許可產(chǎn)品的藥品上市許可持有人（MAH），負(fù)責(zé)許可產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及供應(yīng)。先為達(dá)生物將有權(quán)獲得輝瑞支付的最高可達(dá)4.95億美元的付款總額，包括首付款、注冊及銷售里程碑付款。

    埃諾格魯肽是由先為達(dá)生物自主研發(fā)的新一代cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑，將為2型糖尿病及長期體重管理相關(guān)患者提供更為精準(zhǔn)的治療方案。憑借獨(dú)特的偏向性機(jī)制，埃諾格魯肽注射液在多項(xiàng)臨床研究中展現(xiàn)出了優(yōu)異的療效與安全性，其中國人群經(jīng)安慰劑組調(diào)整后的平均體重降幅達(dá)15.1%，92.8%的患者達(dá)到具有臨床意義的體重下降，超過80%的患者血糖達(dá)標(biāo)（HbA1c<7.0%）。埃諾格魯肽注射液已于2026年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市用于成人2型糖尿病的治療，其成人長期體重管理適應(yīng)癥的上市許可申請已獲NMPA受理。

    先為達(dá)生物創(chuàng)始人、CEO潘海博士表示：“先為達(dá)生物以科學(xué)重塑健康為使命，致力于滿足體重管理領(lǐng)域的迫切健康需求。我們深信，輝瑞作為跨國藥企的領(lǐng)軍者，擁有對中國市場的深刻洞察與執(zhí)行能力。此次與輝瑞中國達(dá)成戰(zhàn)略合作，我們期待能將先為達(dá)生物的創(chuàng)新科學(xué)成果與輝瑞中國頂尖的商業(yè)化能力深度融合，共同推動(dòng)埃諾格魯肽的商業(yè)化進(jìn)程。雙方將以‘體重管理年’為重要契機(jī)，攜手為中國肥胖及代謝性疾病患者帶來更多元、更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。”

    輝瑞國際市場首席商務(wù)官、執(zhí)行副總裁AlexandredeGermay（安卓遠(yuǎn)）表示：“此次合作標(biāo)志著輝瑞在推進(jìn)全球代謝領(lǐng)域戰(zhàn)略方面邁出了又一堅(jiān)實(shí)的重要一步，也彰顯了輝瑞致力于在新一代慢性體重管理療法領(lǐng)域發(fā)揮重要領(lǐng)導(dǎo)作用的長期承諾。在最近完成對Metsera的收購，以及與藥友制藥達(dá)成新的全球獨(dú)家合作與許可協(xié)議后，我們非常高興能夠與像先為達(dá)生物這樣充滿活力的本土創(chuàng)新企業(yè)攜手合作。未來我們將繼續(xù)把資源投入到這一最具影響力和高增長潛力的治療領(lǐng)域，目標(biāo)是加速將這些重要的創(chuàng)新療法帶給全球患者，滿足未被滿足的患者需求。”

    輝瑞全球高級副總裁、中國區(qū)總裁Jean-ChristophePointeau表示：“此次與先為達(dá)生物的合作，是加速推動(dòng)輝瑞在代謝領(lǐng)域的長期戰(zhàn)略布局、滿足中國患者日益增長的需求的重要里程碑。當(dāng)前中國成人肥胖率為14.1%，并且與‘三高’等代謝性疾病密切相關(guān)。‘健康體重管理’已被正式納入健康中國行動(dòng)，此次合作正是輝瑞積極響應(yīng)該戰(zhàn)略的具體實(shí)踐。我們深刻理解代謝健康對國民福祉的重要性。期待與先為達(dá)生物的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)合作，為中國患者提供更先進(jìn)的體重管理支持。”

（編輯 李家琪）