本報訊 (記者馬宇薇)2月25日,長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱“長春高新”)發(fā)布公告稱,子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“金賽藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,金賽藥業(yè)GenSci141軟膏境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。
公告顯示,GenSci141軟膏是金賽藥業(yè)研發(fā)的一款雙氫睪酮軟膏,屬于化學(xué)藥品2.2類、2.4類。適應(yīng)癥為用于改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少的先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、特發(fā)性的原因?qū)е碌膬和£幥o。截至目前,對于改善兒童小陰莖的治療,一直未有藥物獲批相關(guān)適應(yīng)癥。
長春高新在公告中稱,公司將積極推進(jìn)上述研發(fā)項目,并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時對項目后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。
(編輯 郭之宸)
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