華納藥廠原料藥首獲巴西官方GMP認證

    本報訊 （記者何文英）華納藥廠原料藥業(yè)務(wù)板塊再傳喜訊。近期，公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）簽發(fā)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證證書。這是公司原料藥業(yè)務(wù)板塊首次通過巴西官方審計，標志著公司質(zhì)量管理和生產(chǎn)體系持續(xù)符合國際高標準規(guī)范，為進一步拓展國際市場奠定了堅實基礎(chǔ)。

    本次接受巴西官方審計的產(chǎn)品是磷霉素氨丁三醇。它是磷霉素氨丁三醇散等制劑產(chǎn)品的原料藥，制劑產(chǎn)品主要用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的急性單純性尿路感染、無癥狀菌尿癥等。

    在為期5天的檢查中，巴西審計官員對公司的原料藥磷霉素氨丁三醇進行了全面審核，對生產(chǎn)、質(zhì)量控制及質(zhì)量保證、公用系統(tǒng)、倉儲等體系進行了深入、細致且專業(yè)的評估，高度肯定了公司在符合國際標準和持續(xù)改進能力方面的卓越表現(xiàn)。

    公司的原料藥磷霉素氨丁三醇高標準通過了巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局的GMP認證，為該產(chǎn)品成功進入巴西市場創(chuàng)造了條件，對其進一步拓展巴西市場和其他國際市場奠定了基礎(chǔ)，有利于提升公司的國際競爭力。

    本次高標準通過巴西官方審計，是華納藥廠國際化戰(zhàn)略推進的重要里程碑。目前，華納藥廠已有多個產(chǎn)品完成了國際注冊，公司將不斷豐富產(chǎn)品管線，致力于打造具有國際市場競爭優(yōu)勢的高端化藥產(chǎn)業(yè)化平臺。

（編輯 郭之宸）