本報訊 (記者毛藝融)3月4日晚間,成都圣諾生物科技股份有限公司(以下簡稱“圣諾生物”)、北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(以下簡稱“陽光諾和”)、江蘇康為世紀生物科技股份有限公司(以下簡稱“康為世紀”)、上海三友醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“三友醫(yī)療”)、首藥控股(北京)股份有限公司(以下簡稱“首藥控股”)等5家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)集中披露研發(fā)進展和重大交易進展。
圣諾生物公告稱,公司控股子公司近日獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于利那洛肽原料藥的《化學原料藥上市申請批準通知書》,該藥品主要用于治療便秘腸易激綜合征(IBS-C)和慢性特發(fā)性便秘(CIC),是首個具有此種作用機制的治療便秘的藥物。
陽光諾和公告稱,公司及子公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司在研項目BTP4327的臨床試驗申請獲得批準,該藥品擬用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
康為世紀公告稱,公司全資子公司自主研發(fā)的九項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類《醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》。
三友醫(yī)療公告稱,其SWINGO-3DLumbarCageSystem(3D打印腰椎椎間融合系統(tǒng))獲得美國FDA510(K)認證,旨在與輔助內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用。
首藥控股披露關(guān)于調(diào)整JAK2抑制劑類抗腫瘤新藥的合作研發(fā)模式的公告,本次調(diào)整后除原協(xié)議約定的人民幣300萬元里程碑收入外,正大天晴還將分兩筆向公司支付一次性收益分成人民幣8000萬元。
(編輯 張昕)
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