本報(bào)記者 金婉霞
3月26日晚間,華領(lǐng)醫(yī)藥披露2025年年報(bào),公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.93億元,同比增長(zhǎng)93%;實(shí)現(xiàn)稅前溢利11.06億元,成功扭虧為盈。這也是華領(lǐng)醫(yī)藥自2018年上市以來(lái)首次實(shí)現(xiàn)全年盈利。
3月27日開(kāi)盤(pán),華領(lǐng)醫(yī)藥股價(jià)一度漲幅超10%,最后收漲9.97%。
據(jù)年報(bào),華領(lǐng)醫(yī)藥營(yíng)收主要來(lái)自核心產(chǎn)品華堂寧(多格列艾汀片)。華堂寧是一款全球首創(chuàng)的葡萄糖激酶激活劑類(lèi)口服降糖藥,于2022年9月份在中國(guó)獲批上市,用于治療2型糖尿病。3月27日,在投資者交流會(huì)上,華領(lǐng)醫(yī)藥董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官陳力進(jìn)一步表示,華堂寧已于2026年2月底在香港獲批上市,“香港目前已有20多家藥店獲批進(jìn)藥,2026年將以市場(chǎng)教育和科學(xué)推廣為主,后續(xù)目標(biāo)是進(jìn)入香港公眾醫(yī)療保險(xiǎn)。”陳力透露,華領(lǐng)醫(yī)藥計(jì)劃推進(jìn)新適應(yīng)癥的臨床研究,并預(yù)計(jì)2026年可獲得在澳門(mén)的上市批準(zhǔn)。
今年一季度銷(xiāo)售力度持續(xù)加碼
2025年是華領(lǐng)醫(yī)藥首個(gè)獨(dú)立商業(yè)化銷(xiāo)售年。此前,公司曾與拜耳簽訂獨(dú)家推廣服務(wù)協(xié)議,該協(xié)議于2025年1月1日正式終止。此后,華領(lǐng)醫(yī)藥開(kāi)始自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì),全面接管華堂寧在中國(guó)內(nèi)地的商業(yè)化任務(wù)。數(shù)據(jù)顯示,華堂寧2025年銷(xiāo)售額接近翻番,超過(guò)400萬(wàn)盒,已進(jìn)入三千多家醫(yī)院,覆蓋近50萬(wàn)患者。
關(guān)于商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的規(guī)模,陳力在業(yè)績(jī)交流會(huì)上表示:“公司已組建了近180人的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),含130名產(chǎn)品代表,采用全員參與營(yíng)銷(xiāo)的管理策略,覆蓋全國(guó)十個(gè)區(qū)域。”進(jìn)入2026年,華領(lǐng)醫(yī)藥銷(xiāo)售布局持續(xù)加碼。陳力表示:“公司今年計(jì)劃增加一百多位產(chǎn)品代表,并在全國(guó)重點(diǎn)區(qū)域配置區(qū)域市場(chǎng)和醫(yī)學(xué)代表,形成銷(xiāo)售、市場(chǎng)、醫(yī)學(xué)‘鐵三角’特戰(zhàn)管理體系。今年第一季度已新增一百多位銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)員工,下周將召開(kāi)130人的新員工入職大會(huì)。”
擬進(jìn)一步開(kāi)發(fā)其他適應(yīng)癥
關(guān)于華堂寧的后續(xù)進(jìn)展,陳力透露了多項(xiàng)利好因素。價(jià)格方面,多格列艾汀在2025年醫(yī)保續(xù)約成功,2026至2027年將價(jià)格維持不變;專(zhuān)利方面,該產(chǎn)品的核心專(zhuān)利獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利期限補(bǔ)償批準(zhǔn),核心專(zhuān)利延長(zhǎng)5年覆蓋至2034年,制劑專(zhuān)利覆蓋至2038年。
同時(shí),華堂寧正在開(kāi)展多項(xiàng)上市后臨床研究,開(kāi)拓更多市場(chǎng)空間。其中,701研究納入380名糖尿病患者(86%服用兩種以上降糖藥、41%使用胰島素),治療6個(gè)月后糖化血紅蛋白有效降低,TIR(血糖波動(dòng)指標(biāo))提升至70%以上,結(jié)果已在2025年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)科學(xué)年會(huì)進(jìn)行報(bào)告。601研究納入2000名病程超7年的患者,觀察一年后安全性與三期臨床一致,結(jié)果將在2026年ADA年會(huì)發(fā)表。
聯(lián)合用藥研究方面,多格列艾汀聯(lián)合司美格魯肽治療60例患者,血糖控制有效率達(dá)58%(單藥組28%),聯(lián)合組總有效率96%(單藥組78%),腰圍從97公分降至88公分,HOMA-β(β細(xì)胞功能指標(biāo))提升至50%(單藥組31%),展現(xiàn)出顯著的協(xié)同增效作用。
關(guān)于其他產(chǎn)品布局,陳力在回答投資者提問(wèn)時(shí)表示,公司優(yōu)先布局代謝性疾?。ㄖx+糖代謝協(xié)同)、衰老相關(guān)疾?。ㄋト醢Y、早期認(rèn)知障礙)領(lǐng)域的資產(chǎn),基于內(nèi)部團(tuán)隊(duì)的知識(shí)儲(chǔ)備推進(jìn)合作。公司未來(lái)三大發(fā)力方向明確:一是國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售持續(xù)拓展核心醫(yī)院準(zhǔn)入及銷(xiāo)售;二是將葡萄糖激酶從單一藥物向血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控技術(shù)平臺(tái)發(fā)展;三是推進(jìn)產(chǎn)品出海,借助粵港澳向東南亞糖尿病患者市場(chǎng)拓展業(yè)務(wù)。
也有行業(yè)人士表示,神經(jīng)性退行性疾病是目前醫(yī)藥研發(fā)的風(fēng)口之一。“隨著老齡化社會(huì)的到來(lái),預(yù)期神經(jīng)性退行性疾病的患者群體將擴(kuò)容;同時(shí),針對(duì)這類(lèi)疾病,目前還沒(méi)有比較好的藥物解決方案,因此存在一定的市場(chǎng)機(jī)遇。”該人士表示。
(編輯 才山丹)
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