輝瑞中國牽手先為達生物加碼GLP-1賽道

    本報記者 張曉玉

    2月24日，杭州先為達生物科技股份有限公司（以下簡稱“先為達生物”）與輝瑞中國宣布，雙方就新一代偏向型GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑埃諾格魯肽注射液（以下簡稱“埃諾格魯肽”）達成商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議，合作金額最高可達4.95億美元。

    根據(jù)協(xié)議，輝瑞中國將獲得該產(chǎn)品在中國大陸的獨家商業(yè)化權益；同時先為達生物為許可產(chǎn)品的藥品上市許可持有人（MAH），負責許可產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及供應。先為達生物將有權獲得輝瑞中國支付的最高可達4.95億美元的付款總額，包括首付款、注冊及銷售里程碑付款。

    “此次合作并非簡單的產(chǎn)品買斷，而是典型的‘研發(fā)+商業(yè)化’分工模式。‘首付款+里程碑付款’的分階段支付結構，是制藥行業(yè)成熟且科學的交易設計，其核心在于風險共擔、利益綁定。”上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對《證券日報》記者表示，首付款解決啟動資金問題，里程碑條款激勵先為達生物不僅要確保研發(fā)成功、注冊成功，還要關注產(chǎn)品上市后的市場表現(xiàn)。產(chǎn)品的未來銷售表現(xiàn)越好，先為達生物可獲得的里程碑收益就越高。

    在GLP-1賽道競爭日趨白熱化的當下，埃諾格魯肽注射液的核心競爭力在于其“偏向型”機制。該產(chǎn)品由先為達生物自主研發(fā)，已于2026年1月份獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于成人2型糖尿病的治療。

    與傳統(tǒng)的GLP-1激動劑不同，埃諾格魯肽屬于cAMP偏向型GLP-1受體激動劑。簡單來說，傳統(tǒng)藥物會激活多條信號通路，而偏向型機制強調(diào)選擇性激活特定通路，理論上可以在維持減重和降糖效果的同時，改善部分副作用問題。

    中國企業(yè)聯(lián)合會特約研究員胡麒牧在接受《證券日報》記者采訪時表示，在GLP-1賽道逐漸擁擠的情況下，埃諾格魯肽憑借cAMP偏向型作用機制，成功實現(xiàn)了賽道內(nèi)的差異化突圍。

    隨著GLP-1類藥物進入更廣泛的體重與代謝管理場景，適用人群擴大，市場空間隨之放大。

    然而，市場競爭也異常激烈。諾和諾德、禮來等跨國巨頭占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，信達生物、恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)龍頭憑借本土化優(yōu)勢快速追趕。

    對于輝瑞中國而言，此次合作是其代謝領域戰(zhàn)略布局的實質(zhì)性落地。在完成對Metsera的收購以及與藥友制藥達成全球合作后，牽手先為達生物意味著輝瑞中國在中國市場拿到了GLP-1賽道的“入場券”。

    輝瑞中國方面表示，此次合作是加速推動輝瑞在代謝領域長期戰(zhàn)略布局、滿足中國患者日益增長需求的重要里程碑。

    對于先為達生物而言，與輝瑞中國的合作則意味著其商業(yè)化能力的“借船出海”。先為達生物創(chuàng)始人、CEO潘海博士坦言：“此次與輝瑞中國達成戰(zhàn)略合作，我們期待能將先為達生物的創(chuàng)新科學成果與輝瑞中國頂尖的商業(yè)化能力深度融合，共同推動埃諾格魯肽的商業(yè)化進程。”

    在金春林看來，此次合作是雙方各取所需的戰(zhàn)略性互補。對于先為達生物這一本土創(chuàng)新企業(yè)而言，其核心優(yōu)勢在于研發(fā)創(chuàng)新，通過與輝瑞中國的合作，其可獲得充足的資金支持研發(fā)。同時借助輝瑞中國成熟的全球商業(yè)化團隊及渠道網(wǎng)絡，先為達生物的產(chǎn)品可快速觸達中國乃至全球市場，最大化發(fā)揮產(chǎn)品的商業(yè)價值。此外，作為藥品上市許可持有人，先為達生物保留了產(chǎn)品的核心所有權及生產(chǎn)供應權，確保了其在產(chǎn)業(yè)鏈上游的主動權。

    胡麒牧認為，GLP-1市場“上半場”比拼的是研發(fā)速度和臨床數(shù)據(jù)，而“下半場”的決勝關鍵將是商業(yè)化能力。