中國(guó)創(chuàng)新藥“出海”勢(shì)頭強(qiáng)勁 年內(nèi)海外授權(quán)總金額突破530億美元

    本報(bào)記者 曹衛(wèi)新

    2026年，中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外BD交易（商務(wù)拓展交易）持續(xù)升溫、勢(shì)頭強(qiáng)勁。醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至2月25日，年內(nèi)中國(guó)創(chuàng)新藥已發(fā)生44起對(duì)外授權(quán)（license-out）交易事件，首付款約為31.23億美元，總金額達(dá)532.76億美元。

    普華永道中國(guó)醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)主管合伙人徐佳博士在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“近期中國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)（License-out）交易密集落地，折射出中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正從‘跟跑’向‘并跑’乃至‘領(lǐng)跑’轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)了從‘引進(jìn)模仿’向‘創(chuàng)新輸出’的結(jié)構(gòu)性跨越。這不僅標(biāo)志著中國(guó)正成為全球不可或缺的創(chuàng)新策源地，也意味著中國(guó)在全球醫(yī)藥創(chuàng)新價(jià)值鏈中的話(huà)語(yǔ)權(quán)和影響力持續(xù)增強(qiáng)。”

    跨境BD交易密集落地

    醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2025年，中國(guó)創(chuàng)新藥BD“出海”授權(quán)全年交易總金額達(dá)到1356.55億美元，首付款70億美元，交易總數(shù)量達(dá)到157起，各個(gè)維度的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)均創(chuàng)歷史新高。

    進(jìn)入2026年，中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外BD交易勢(shì)頭不減。1月16日，西比曼生物科技（一家處于臨床階段的專(zhuān)注于創(chuàng)新細(xì)胞療法發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)的全球性生物制藥公司）宣布與阿斯利康達(dá)成協(xié)議，后者將收購(gòu)西比曼生物科技在中國(guó)對(duì)C-CAR031的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的50%份額。阿斯利康將獲得C-CAR031在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。

    1月30日，石藥集團(tuán)有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，公司已與阿斯利康簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作與授權(quán)協(xié)議，以利用其專(zhuān)有的緩釋給藥技術(shù)平臺(tái)及多肽藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺(tái)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新長(zhǎng)效多肽藥物。

    2月8日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)對(duì)外宣布，與美國(guó)制藥巨頭禮來(lái)公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將攜手推進(jìn)腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)。根據(jù)協(xié)議條款，信達(dá)生物制藥集團(tuán)將獲得3.5億美元首付款；在達(dá)成后續(xù)特定里程碑事件后，信達(dá)生物制藥集團(tuán)還有資格獲得總額最高約85億美元的研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。

    春節(jié)過(guò)后，中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外BD交易再傳捷報(bào)。2月24日，A股上市公司前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“前沿生物”）發(fā)布公告稱(chēng)，公司與全球生物制藥企業(yè)葛蘭素史克（GSK）達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，約定將目前兩款處于早期研發(fā)階段的小核酸（siRNA）管線(xiàn)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利許可授權(quán)給GSK。

    依據(jù)協(xié)議，前沿生物將獲得4000萬(wàn)美元首付款及1300萬(wàn)美元近期里程碑付款，并在兩個(gè)項(xiàng)目中累計(jì)獲得最高9.5億美元的基于成功開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑的付款，同時(shí)享有兩款產(chǎn)品全球凈銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

    2月25日，達(dá)石藥業(yè)（廣東）有限公司宣布，已與美國(guó)新銳生物制藥企業(yè)Slate Medicines，Inc.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Slate Medicines”）達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作，將自主研發(fā)的、潛在同類(lèi)最佳的、靶向垂體腺苷酸環(huán)化酶激活多肽（PACAP）的單克隆抗體DS009的全球（大中華區(qū)除外）臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利獨(dú)家許可給Slate Medicines，用于偏頭痛等頭痛疾病的預(yù)防治療。

    合作模式呈現(xiàn)新突破

    “2026年，中國(guó)創(chuàng)新藥跨境合作交易整體呈現(xiàn)技術(shù)迭代更快、交易規(guī)模提升、合作模式深化的特點(diǎn)，海外授權(quán)正從過(guò)去零散、偶發(fā)的大額項(xiàng)目，逐步走向常態(tài)化、平臺(tái)化的‘出海’路徑，具備較強(qiáng)的行業(yè)代表性與中長(zhǎng)期發(fā)展韌性。”巨豐投顧高級(jí)投資顧問(wèn)丁臻宇對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。

    記者注意到，為持續(xù)深化跨境合作維度，中國(guó)藥企正積極拓寬全球合作新路徑，在原有授權(quán)合作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步探索“授權(quán)+股權(quán)”協(xié)同發(fā)力的新模式。

    以和鉑醫(yī)藥控股有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“和鉑醫(yī)藥”）為例，2月23日，港股上市公司和鉑醫(yī)藥對(duì)外宣布，公司與Solstice Oncology（一家由多個(gè)大型風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)創(chuàng)立的臨床階段生物技術(shù)公司）訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議及股權(quán)合作協(xié)議，同意向Solstice Oncology授予獨(dú)家授權(quán)，以在大中華區(qū)以外地區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化其臨床階段組合資產(chǎn)HBM4003。

    依據(jù)協(xié)議條款，和鉑醫(yī)藥將獲得價(jià)值超過(guò)1.05億美元的前期對(duì)價(jià)。其中，現(xiàn)金形式的首付款為5000萬(wàn)美元、近期付款500萬(wàn)美元，另有價(jià)值逾5000萬(wàn)美元的Solstice Oncology股權(quán)。

    此外，若干未來(lái)事件達(dá)成后，和鉑醫(yī)藥還有機(jī)會(huì)獲得最高約11億美元的額外開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款，以及基于HBM4003在大中華區(qū)以外凈銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

    “中國(guó)創(chuàng)新藥‘出海’的交易模式正從早期的‘賣(mài)青苗’向聯(lián)合開(kāi)發(fā)、分區(qū)域授權(quán)等深度捆綁的新模式演進(jìn)。”徐佳博士在接受采訪時(shí)進(jìn)一步補(bǔ)充。

    普華永道認(rèn)為，這些模式變化背后，本質(zhì)是行業(yè)正從數(shù)量增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量與價(jià)值競(jìng)爭(zhēng)，這一趨勢(shì)具備顯著的行業(yè)代表性和持續(xù)性。

    在跨境合作持續(xù)深化、“出海”成果不斷凸顯的良好態(tài)勢(shì)下，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)要實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更可持續(xù)的全球發(fā)展，仍有提升空間。