本報訊 7月22日晚間,樂心醫(yī)療發(fā)布公告稱,公司已取得由廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,有效期從2019年7月22日至2024年7月21日。
樂心醫(yī)療注冊認(rèn)證的產(chǎn)品為一款腕部單導(dǎo)心電采集器,該產(chǎn)品主要用于供人體腕部單導(dǎo)心電數(shù)據(jù)的采集、記錄和存儲,不包含自動分析、診斷功能。樂心醫(yī)療介紹稱,手表形態(tài)的腕部單導(dǎo)心電采集器可隨身佩戴,使用者即使在院外,也可采集心電信號作為醫(yī)生的重要輔助參考,其意義在于提 前預(yù)警并持續(xù)監(jiān)測心血管疾病,解決傳統(tǒng)醫(yī)療方式的痛點(diǎn)。
樂心醫(yī)療對本款產(chǎn)品的前景展望稱,上述產(chǎn)品獲得《醫(yī)療器械注冊證》,將豐富樂心醫(yī)療產(chǎn)品種類,是樂心智能健康整體解決方案中的重要組成部分,有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品的綜合競爭力和市場拓展能力,推動樂心醫(yī)療產(chǎn)品在保險、慢病管理、心血管疾病管理等領(lǐng)域的合作,對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。
(編輯 孫倩)
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