進(jìn)口審批優(yōu)化促創(chuàng)新藥發(fā)展 逾20億元大單搶籌7只概念股

    ■本報見習(xí)記者 王珂

    本周，支持創(chuàng)新藥發(fā)展相關(guān)政策接連出臺。5月22日，國家衛(wèi)生健康委員會等五部門聯(lián)合制定了《第一批罕見病目錄》（以下簡稱《目錄》），首批目錄涵蓋121個病種。次日，國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告（2018年第23號）》（以下簡稱《公告》），其中提出，對于境外已上市的防治嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段疾病以及罕見病藥品，進(jìn)口藥品注冊申請人經(jīng)研究認(rèn)為不存在人種差異的，可以提交境外取得的臨床試驗數(shù)據(jù)直接申報藥品上市注冊申請。對于本公告發(fā)布前已受理并提出減免臨床試驗的上述進(jìn)口藥品臨床試驗申請，符合《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)文件要求的，可以直接批準(zhǔn)進(jìn)口。

    分析人士指出，《目錄》正式發(fā)布，體現(xiàn)了國家對罕見病患者健康權(quán)益的保障，也顯示出國內(nèi)罕見病用藥、急需藥市場前景廣闊，隨后披露的《公告》，進(jìn)一步優(yōu)化了對于上述藥品的進(jìn)口審批制度，符合條件的進(jìn)口藥品不需要再次進(jìn)行臨床試驗，將大大縮短其在國內(nèi)上市時間，提高國內(nèi)對于全球創(chuàng)新藥的可及性，相關(guān)上市公司或加大代理業(yè)務(wù)布局力度。另一方面，國內(nèi)創(chuàng)新藥企對于罕見病藥、急需藥的研發(fā)熱情也將進(jìn)一步激發(fā)，在進(jìn)口藥品準(zhǔn)入放寬的背景下，雙方有望形成公平競爭，共促行業(yè)進(jìn)步的良性格局。

    二級市場中，A股創(chuàng)新藥概念板塊近期表現(xiàn)優(yōu)異，月內(nèi)板塊累計上漲9.67%，有42只個股期間實現(xiàn)上漲，占比近八成。其中，海普瑞、白云山、智飛生物等3只個股領(lǐng)跑板塊，累計漲幅均達(dá)到20%以上，百花村、香雪制藥、普洛藥業(yè)、沃森生物、亞寶藥業(yè)等5只個股期間累計漲幅也均超15%。

    除股價呈現(xiàn)良好走勢以外，創(chuàng)新藥相關(guān)上市公司業(yè)績表現(xiàn)同樣可圈可點，根據(jù)已披露2018年中報業(yè)績預(yù)告的16家公司數(shù)據(jù)來看，共有15家公司報告期內(nèi)業(yè)績預(yù)喜，其中，海普瑞預(yù)計中期凈利潤同比增逾10倍，科倫藥業(yè)上半年凈利潤也有望實現(xiàn)翻番，此外，包括仙琚制藥、康弘藥業(yè)、亞太藥業(yè)等在內(nèi)的7家公司報告期內(nèi)凈利潤同比增幅也均有望達(dá)到或超過30%，成長性同樣較為顯著。

    資金流向方面，近期市場中大單資金也紛紛對創(chuàng)新藥板塊投來關(guān)注的目光，板塊中復(fù)星醫(yī)藥（94654.87萬元）、恒瑞醫(yī)藥（37993.07萬元）、亞太藥業(yè)（16653.58萬元）、亞寶藥業(yè)（15483.73萬元）、香雪制藥（13732.13萬元）、海普瑞（12142.49萬元）、麗珠集團(tuán)（11029.27萬元）等個股月內(nèi)均獲1億元以上大單資金積極追捧，上述7只個股合計吸金20.17億元。

    對于板塊的未來投資策略，中信建投證券建議關(guān)注：1.擁有豐富管線資源和扎實技術(shù)平臺的創(chuàng)新藥公司：恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、長春高新等；2.細(xì)胞治療相關(guān)公司：安科生物、昭衍新藥等；3.創(chuàng)新藥服務(wù)提供商：藥明康德、泰格醫(yī)藥、量子高科等；4.罕見病用藥研發(fā)及罕見病用藥評價服務(wù)提供商：天壇生物、天士力等。