本報記者 李春蓮
近日,浙江圣兆藥物科技股份有限公司(832586.OC)(以下簡稱圣兆藥物)發(fā)布公告稱,公司的研發(fā)項目“高端仿制藥開發(fā)研究-用于治療與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤等疾病的仿制鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)”被浙江省科學(xué)技術(shù)廳列入“2021年度浙江省重點研發(fā)計劃”。該項目由公司總裁蔣朝軍博士擔(dān)任項目負(fù)責(zé)人。
圣兆藥物該研發(fā)項目被列入2021年度浙江省重點研發(fā)計劃競爭性項目,是省科學(xué)技術(shù)廳對公司科技研發(fā)能力和科技轉(zhuǎn)化能力的肯定,也是對鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液項目作為高端仿制藥的高技術(shù)難點和高技術(shù)創(chuàng)新性的認(rèn)可、以及該項目實施后產(chǎn)品上市對相關(guān)腫瘤患者帶來巨大臨床價值的認(rèn)可,有利于提升公司的核心競爭力。
根據(jù)圣兆藥物2020年半年報顯示,鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液研發(fā)項目為其研發(fā)進(jìn)展最快的項目,目前已經(jīng)啟動臨床生物等效性研究。據(jù)悉,目前上市銷售該產(chǎn)品的國內(nèi)企業(yè)僅有石藥歐意、復(fù)旦張江和常州金遠(yuǎn)三家,2019年合計銷售額超過34億元,三家企業(yè)均尚未通過仿制藥一致性評價。
此外,圣兆藥物多個研發(fā)項目如布比卡因脂質(zhì)體、亮丙瑞林微球、奧氮平長效制劑、棕櫚酸帕利哌酮長效制劑、阿立哌唑長效制劑等已陸續(xù)進(jìn)入中試、車間工藝驗證等階段,公司研發(fā)成果已逐步進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)的實質(zhì)階段。
據(jù)了解,圣兆藥物成立于2011年,是一家專注于“長效緩釋制劑”和“靶向制劑”兩個復(fù)雜注射劑領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司是杭州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(濱江)重點扶持的“瞪羚企業(yè)”,建有“浙江省長效緩釋制劑和靶向制劑企業(yè)高新技術(shù)研發(fā)中心”。公司2015年在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)(新三版)掛牌,是入選創(chuàng)新層的做市轉(zhuǎn)讓企業(yè)。
(編輯 田冬)
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