血液制品供需缺口大 博雅生物上半年凈利潤達1.61億元

    本報見習記者 曹琦

    新增單采漿站難、原料血漿采集少，國內血液制品行業(yè)面臨原料血漿供需缺口大，相關生產商業(yè)績增長放緩、利潤收窄。8月26日，博雅生物發(fā)布2020年上半年業(yè)績報告，報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入13.3億元，實現(xiàn)營業(yè)利潤2億元，較上年同期下降21%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.61億元，較上年同期下降24.4%。

    "血液制品業(yè)務凈利潤下降原因主要系原材料成本、生產成本上升、部分產品銷售價格下降，導致產品綜合毛利率有所下降。"博雅生物有關負責人表示，為提升公司原料血漿的供應能力，公司積極向符合條件的區(qū)域申請新設漿站。報告期內，公司收到海南省衛(wèi)生健康委員會下發(fā)的批文，同意公司在屯昌縣城設置屯昌博雅單采血漿站。

    據(jù)記者不完全統(tǒng)計，這是近三年來博雅生物首次實現(xiàn)新增單采漿站。受政策影響，國內血液制品行業(yè)進入門檻高，漿站設置、企業(yè)設立、批簽發(fā)量等都有嚴格的限制，原料血漿的供應能力直接關系到企業(yè)利潤成長空間。

    聚焦主業(yè)豐富產品種類

    資料顯示，博雅生物主要從事血液制品的研發(fā)、生產和銷售。血液制品按照功能和結構的不同可分為白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大類產品。數(shù)據(jù)顯示，目前國內血液制品的主力品種仍然是人血白蛋白，盡管近年來市場占有率持續(xù)下降，2019占樣本醫(yī)院血制品銷售額依然有一半左右。其次是靜注人免疫球蛋白類（簡稱“靜丙”），市占率相對穩(wěn)定在25%左右。

    “我國各類血液制品中，人血白蛋白使用相對成熟、廣泛，靜丙和其他小品種仍有提升空間。從用量來看，我國人血白蛋白的人均用量為發(fā)達國家的50%左右，靜丙和凝血因子Ⅷ僅為發(fā)達國家的10%和1.6%，臨床滲透率仍有待提升。”一位業(yè)內人士分析，“國內血液制品企業(yè)大多數(shù)僅有人血白蛋白、靜丙等大品種，擁有主流血制品全產品線的企業(yè)鳳毛麟角。”

    博雅生物也不例外，中報顯示該公司獲得產品批簽發(fā)的有人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（簡稱“靜丙”）和其他小品種人纖維蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等，而凝血因子在血液中含量最少，提取難度較大，目前國內只有部分企業(yè)能從血漿中提取、生產凝血因子類產品，其中尚不包括博雅生物。

    不過，在博雅生物的血液制品在研產品中，記者看到了凝血因子類項目的身影，該項目包括人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、vWF因子、人纖維蛋白膠等產品。另一類則是免疫球蛋白項目，包括高濃度靜注（或皮注）人免疫球蛋白、巨細胞病毒特異性免疫球蛋白、呼吸道合胞病毒特異性免疫球蛋白等產品。

    其中，人凝血酶原復合物2019年8月被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評程序名單，截至本報告披露日，該項目已完成注冊生產現(xiàn)場檢查，待國家藥監(jiān)部門批準注冊。“近年來，公司不斷加大研發(fā)投入，形成良好的在研產品梯隊，免疫球蛋白類和因子類產品結構不斷得到優(yōu)化與豐富，未來公司將成為以免疫球蛋白和因子類產品為主的血液制品生產企業(yè)。”博雅生物有關負責人表示。

    充分挖掘采漿能力緩解原料供應緊張

    公告顯示，報告期內，博雅生物血液制品業(yè)務實現(xiàn)營業(yè)總收入4.69億元，同比下降0.81%，占公司合并報表營業(yè)總收入的35.3%；凈利潤1.07億元，同比下降28.3%，占歸屬于上市公司股東的凈利潤的66.6%。血液制品業(yè)務凈利潤下降原因主要系原材料成本、生產成本上升、部分產品銷售價格下降，導致產品綜合毛利率有所下降。

    “血液制品生產企業(yè)的原材料為健康人血漿，由于來源的特殊性及國家監(jiān)管的加強，目前整個行業(yè)原料血漿供應十分緊張，原料血漿供應量直接決定血液制品生產企業(yè)的生產規(guī)模，未來較長一段時間內血液制品企業(yè)對原料血漿的掌控情況決定了其競爭實力。”博雅生物有關負責人介紹。

    據(jù)了解，原料血漿供應量主要有單采血漿站數(shù)量、采集范圍和采集數(shù)量決定，如果原料供應量大，企業(yè)生產規(guī)模就大、成本就更低。今年上半年受疫情影響，為預防聚集性傳染，保證漿站獻漿員和員工安全，血液制品企業(yè)所屬漿站自春節(jié)假期全面停采。從二月底開始漿站陸續(xù)申請恢復采漿，但各地仍根據(jù)疫情防控需要，對日均獻漿人數(shù)、采漿區(qū)域、出行管控等采取限制性措施，對采漿量有一定的影響。

    以博雅生物為例，上半年原料血漿采集量同比減少了約20%。此外，單采漿站增長緩慢也是普遍存在的問題，據(jù)記者不完全統(tǒng)計，2017-2019年，博雅生物的單采漿站一直保持在12個。今年，獲批新增一個海南屯昌博雅單采血漿站。“今年獲批的漿站，大概要一年半左右能夠投入使用。漿站的設立要經三級衛(wèi)生部門審批，手續(xù)多、流程長，公司能夠新增漿站也是因為產品質量管控水平高。”博雅生物證券事務代表彭冬克告訴《證券日報》記者。

    為保障原料血漿供應，博雅生物一方面挖掘現(xiàn)有漿站的采漿潛力，保證供血漿者數(shù)量持續(xù)增長，并積極向政府主管部門申請擴大漿站采漿區(qū)域。另一方面積極利用好公司具有新設漿站這一寶貴資質，積極申請設立新的單采血漿站，盡快增加公司漿站數(shù)量。同時積極尋找并購目標，通過并購達到原料血漿的快速增長。

    “縣級單采漿站在設立的時候都會劃分采集區(qū)域，我們正在積極爭取擴大單個漿站的采集范圍，例如在現(xiàn)有的漿站上申請將隔壁縣也納入過來。”彭冬克介紹道。

    做好外延式并購推動仿制藥一致性評價

    在主業(yè)增長放緩情況下，博雅生物選擇通過外延式并購提升發(fā)展空間。報告期內，博雅生物業(yè)務主要涉及血液制品業(yè)務、天安藥業(yè)的糖尿病用藥業(yè)務、新百藥業(yè)的生化類用藥業(yè)務、博雅欣和的化學藥業(yè)務以及復大醫(yī)藥經銷業(yè)務等。

    報告期內，天安藥業(yè)積極推進仿制藥一致性評價，其中格列美脲片（2mg）2020年4月通過仿制藥一致性評價。新百藥業(yè)繼續(xù)開展復方骨肽注射液再評價，在安全性試驗、致敏性物質研究、倫理審查、活性評價等方面取得階段性成果。重點產品硫辛酸注射液、縮宮素注射液、甲狀腺片的一致性評價也在推進中。

    非血液制品業(yè)務板塊中，天安藥業(yè)營業(yè)收入1.63億元，凈利潤2560億元。新百藥業(yè)營業(yè)收入3.94億元，凈利潤3419億元。復大醫(yī)藥穩(wěn)健經營，實現(xiàn)收入3.07億元，凈利潤1867億元。

    博雅生物表示，2020年上半年，在新型冠狀病毒肺炎疫情影響下，全球經濟遭受嚴峻的考驗。全國各地因地制宜制定了疫情防控政策，公司及產業(yè)鏈上下游客戶復工延遲，物流受阻，終端消費不旺，導致公司上半年業(yè)績尤其是非血液制品業(yè)務業(yè)績不及預期。

    “并購的公司都是在細分領域做得較好的企業(yè)，未來也將繼續(xù)扎根各自的細分領域做成行業(yè)領先。”博雅生物證券事務代表彭冬克說。

（編輯 上官夢露）