遞交首個國產(chǎn)利拉魯肽注射液上市申請 華東醫(yī)藥加碼糖尿病市場

    本報訊 9月5日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司利拉魯肽注射液注冊上市許可申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

    華東醫(yī)藥成為國內(nèi)利拉魯肽注射液上市進(jìn)程最快的企業(yè)，中美華東作為華東醫(yī)藥子公司有望成為國內(nèi)首家取得利拉魯肽生物類似藥生產(chǎn)批文的生產(chǎn)企業(yè)。華東醫(yī)藥表示，此次藥品申報上市獲受理有利于進(jìn)一步強(qiáng)化提升公司在糖尿病用藥領(lǐng)域的市場競爭力，鞏固其在國內(nèi)糖尿病治療領(lǐng)域的市場領(lǐng)先地位。

    公告顯示，利拉魯肽為人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，與人GLP-1具有97%的序列同源性，臨床主要用于改善成年人2型糖尿?。═2DM）的血糖控制。利拉魯肽注射液的原研為丹麥諾和諾德公司（NovoNordiskA/S），在國內(nèi)經(jīng)談判進(jìn)入醫(yī)保后快速放量，有望成為糖尿病GLP-1類靶點內(nèi)的領(lǐng)軍品種。數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年原研藥在中國市場銷售額近8億元。華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液作為生物類似藥，采取與原研廠家不同的生產(chǎn)工藝，市場前景良好。

    華東醫(yī)藥深耕糖尿病用藥領(lǐng)域近二十年，積累了良好的品牌效應(yīng)和雄厚的市場基礎(chǔ)，產(chǎn)品市場占有率持續(xù)保持國內(nèi)同類產(chǎn)品前列。隨著產(chǎn)品管線的不斷豐富，公司在糖尿病領(lǐng)域已完成了創(chuàng)新靶點加差異化仿制藥的整體布局，從仿制+創(chuàng)新+生物大分子三個維度，構(gòu)筑了逐步升級、對核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產(chǎn)品矩陣。

    華東醫(yī)藥在公告內(nèi)表示，糖尿病用藥未來仍將是其持續(xù)加大布局的重要核心領(lǐng)域。未來，華東醫(yī)藥將積極推進(jìn)在研及引進(jìn)新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，鞏固公司在國內(nèi)糖尿病治療領(lǐng)域的市場領(lǐng)先地位，并積極推動國際化業(yè)務(wù)進(jìn)程，逐步從國內(nèi)領(lǐng)先向全球領(lǐng)先的糖尿病制藥企業(yè)發(fā)展邁進(jìn)。（記者/張敏）

（編輯 喬川川）