遠(yuǎn)大賽威信六價(jià)諾如疫苗研發(fā)持續(xù)推進(jìn) 直指百億元市場(chǎng)

    本報(bào)訊 （記者張敏）12月13日，遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“遠(yuǎn)大生命科學(xué)”）旗下遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“遠(yuǎn)大賽威信”）自主研發(fā)的六價(jià)重組諾如病毒疫苗（1.1類(lèi)新藥）Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在廣西岑溪市疾病預(yù)防控制中心成功舉行。

    據(jù)記者了解，該疫苗是目前全球臨床進(jìn)展最快的六價(jià)諾如疫苗，采用的是病毒樣顆粒（VLP）技術(shù)，涵蓋了六個(gè)全球高流行基因型別，理論上覆蓋范圍可超全球90%的諾如病毒流行株。

    諾如病毒是引起急性胃腸炎的主要病原體，具有變異快、傳染性強(qiáng)、傳播迅速的特點(diǎn)。每年10月份到次年3月份是我國(guó)諾如病毒感染高發(fā)季節(jié)。目前，全球范圍內(nèi)尚無(wú)針對(duì)諾如病毒的特異性抗病毒藥物或預(yù)防疫苗獲批上市，臨床需求巨大。

    面對(duì)這一空白，遠(yuǎn)大賽威信的疫苗采用了病毒樣顆粒技術(shù)。該技術(shù)通過(guò)基因工程表達(dá)病毒外殼蛋白，使其自動(dòng)組裝成與天然病毒結(jié)構(gòu)高度相似、但不含遺傳物質(zhì)的顆粒，既能有效激發(fā)人體免疫反應(yīng)，又無(wú)感染風(fēng)險(xiǎn)，安全性顯著。

    此前，遠(yuǎn)大賽威信六價(jià)重組諾如病毒疫苗的臨床前研究及Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)均顯示，其對(duì)各型別毒株均可誘導(dǎo)出良好的免疫應(yīng)答，并展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性與耐受性。

    六價(jià)重組諾如病毒疫苗（1.1類(lèi)新藥）Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)由廣西疾控中心疫苗臨床專(zhuān)家、本項(xiàng)目主要研究者施禮威主持。廣西疾控中心疫苗臨床研究所所長(zhǎng)莫毅、遠(yuǎn)大賽威信董事長(zhǎng)李建強(qiáng)、岑溪市疾控中心主任陳洪森及合作方代表等出席并致辭。各方強(qiáng)調(diào)將加強(qiáng)協(xié)作，嚴(yán)格遵循倫理與試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確保Ⅱ期臨床試驗(yàn)科學(xué)、規(guī)范、高效推進(jìn)，并著重做好數(shù)據(jù)質(zhì)量控制和受試者保護(hù)。

    巨大的未滿(mǎn)足需求，也預(yù)示了諾如病毒疫苗廣闊的市場(chǎng)前景。據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，隨著中國(guó)諾如病毒疫苗管線研發(fā)進(jìn)度和臨床進(jìn)度的推進(jìn)，預(yù)計(jì)最早2026年將有相關(guān)產(chǎn)品獲批上市；2026—2031年，中國(guó)諾如病毒疫苗市場(chǎng)規(guī)?？捎?5.3億元增長(zhǎng)至229.3億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)71.85%。

    遠(yuǎn)大賽威信是國(guó)內(nèi)技術(shù)先進(jìn)、管線豐富的一流創(chuàng)新疫苗企業(yè)，已實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售縱向一體化的國(guó)際化產(chǎn)業(yè)布局。該公司擁有以重組蛋白VLP、新型佐劑、細(xì)菌基因編輯與小核酸四大自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)筑起堅(jiān)實(shí)的研發(fā)基石，現(xiàn)有一類(lèi)創(chuàng)新疫苗研發(fā)管線十余項(xiàng)，多項(xiàng)全球首創(chuàng)項(xiàng)目。此外，公司符合全球高標(biāo)準(zhǔn)的疫苗產(chǎn)業(yè)化基地已在杭州啟動(dòng)建設(shè)，未來(lái)將承載8個(gè)至10個(gè)新型疫苗的商業(yè)化生產(chǎn)，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值可超百億元以上。

（編輯 張昕）