政策護航出海提速 創(chuàng)新藥迎內(nèi)外共振黃金期

    本報記者 何文英

    近期，創(chuàng)新藥行業(yè)迎來國內(nèi)政策利好與國際學術(shù)盛會雙重催化，疊加上市公司業(yè)績集中兌現(xiàn)，行業(yè)正迎來內(nèi)外共振黃金期。4月14日，國務院辦公廳發(fā)布《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》（以下簡稱《意見》），為創(chuàng)新藥定價與支付提供制度保障；即將開幕的2026年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）大會上，中國藥企將以大規(guī)模高規(guī)格亮相，彰顯全球化創(chuàng)新實力。

    興業(yè)證券醫(yī)藥首席分析師孫媛媛在接受《證券日報》記者采訪時表示：“《意見》明確提出，對創(chuàng)新程度高、臨床價值大的高水平創(chuàng)新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風險相符的價格，在一定時期內(nèi)保持價格相對穩(wěn)定。這樣能夠穩(wěn)定創(chuàng)新藥企業(yè)的回報預期，激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新動力，企業(yè)也更敢于去開發(fā)BIC（同類最優(yōu)）或者FIC（原研藥）的藥物，企業(yè)只有研發(fā)真正有臨床價值的產(chǎn)品，才能夠獲得更好的回報。”

    政策為創(chuàng)新藥商業(yè)化護航

    國內(nèi)政策端迎來里程碑式利好，為創(chuàng)新藥商業(yè)化掃清障礙?！兑庖姟穱@完善重點環(huán)節(jié)藥品價格、推動相關(guān)主體發(fā)揮藥品價格發(fā)現(xiàn)作用、引導關(guān)鍵領(lǐng)域藥品價格保持合理水平、加強藥品價格治理等方向推出具體細則，進一步健全藥品價格形成機制。

    湖南方盛制藥股份有限公司董秘何仕對《證券日報》記者表示，《意見》通過確立“價格保護期”和“自主定價”機制，解決了創(chuàng)新藥“上市即降價”的痛點，讓企業(yè)回報預期更穩(wěn)定；企業(yè)應借此紅利，從“跟隨式創(chuàng)新”轉(zhuǎn)向“真創(chuàng)新”布局，并強化真實世界的證據(jù)積累。

    另外一位醫(yī)藥行業(yè)上市公司高管在接受《證券日報》記者采訪時也認為：“《意見》對創(chuàng)新藥行業(yè)形成重大利好，《意見》從定價、支付、準入全鏈條優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，對提升創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)積極性以及商業(yè)化打通都有著積極意義。”

    中國創(chuàng)新藥國際舞臺顯實力

    國際舞臺上，中國創(chuàng)新藥創(chuàng)新實力也將迎來集中檢驗。2026年AACR大會將于4月17日至22日在圣地亞哥舉辦，中信證券研報數(shù)據(jù)顯示，超100家中國藥企攜近400項研究成果參會，參與規(guī)模與研究質(zhì)量再創(chuàng)歷史新高。其中ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）藥物成為核心焦點，逾90項管線將披露最新數(shù)據(jù)，多載荷、新靶點技術(shù)迭代加速，在多個熱門領(lǐng)域具備全球競爭力。

    從產(chǎn)品出海到技術(shù)輸出，國產(chǎn)創(chuàng)新藥完成從跟跑到并跑、局部領(lǐng)跑的跨越。國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，2026年一季度我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)（BD）交易事件數(shù)量達53件，首付款超33億美元，交易總額突破600億美元。

    隨著大額海外授權(quán)交易頻現(xiàn)，中國創(chuàng)新藥國際認可度持續(xù)提升。孫媛媛表示，AACR大會是中國創(chuàng)新藥企業(yè)展示自身實力非常好的機會，也是能夠和跨國公司建立聯(lián)系，了解其需求，并維系交流的重要場合。中國創(chuàng)新藥企業(yè)積極參與頂級學術(shù)會議，借助大會擴展全球視野，有助于其了解全球未被滿足的臨床需求，開發(fā)具有臨床價值的差異化管線。

    此外，創(chuàng)新藥上市公司業(yè)績迎來拐點式爆發(fā)，也進一步吸引了資本市場的高度關(guān)注。已披露的2025年年報及2026年一季報顯示，該板塊盈利質(zhì)量大幅提升，多家企業(yè)實現(xiàn)扭虧為盈與高速增長。例如，百濟神州有限公司2025年全年凈利潤轉(zhuǎn)正，核心產(chǎn)品全球化銷售持續(xù)突破；榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司憑借商品銷售與技術(shù)授權(quán)雙重爆發(fā)，2025年凈利潤7.1億元同比大幅扭虧。海思科醫(yī)藥集團股份有限公司一季度業(yè)績預告顯示，預計歸屬上市公司股東的凈利潤同比增長923.34%—1094.97%。

    另據(jù)WIND資訊數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在WIND醫(yī)藥生物行業(yè)169家已披露2025年年報的上市公司中，有88家上市公司歸屬于母公司股東的凈利潤同比實現(xiàn)增長，占比達到52%。此外，在11家已披露一季報業(yè)績預告的上市公司中，同比增長的上市公司達到9家，占比超過八成。

    孫媛媛認為，中國創(chuàng)新藥企業(yè)經(jīng)過研發(fā)投入期，現(xiàn)在逐漸步入到商業(yè)化收獲期。很多頭部企業(yè)都開始實現(xiàn)全年盈利，從今年開始也會有越來越多的生物科技公司邁入盈利階段。同時出海現(xiàn)在也是中國創(chuàng)新藥的必選項，首付款能夠直接增厚企業(yè)的利潤。

（編輯 孫倩）