全國人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕：建立健全研究型醫(yī)生培養(yǎng)機(jī)制 推動創(chuàng)新藥研發(fā)加快發(fā)展

    本報(bào)兩會報(bào)道組 趙彬彬

    研究型醫(yī)生是創(chuàng)新藥物從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的關(guān)鍵，是推動創(chuàng)新藥研發(fā)不可缺少的重要力量，也是解決優(yōu)質(zhì)臨床資源不足，改善重大新藥創(chuàng)制能力不足的關(guān)鍵。全國人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕接受《證券日報(bào)》記者采訪時表示，建議建立健全研究型醫(yī)生培養(yǎng)機(jī)制，推動創(chuàng)新藥研發(fā)加快發(fā)展。

    近年來，我國加速推動由“醫(yī)藥制造大國”向“醫(yī)藥制造強(qiáng)國”轉(zhuǎn)變，國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新氛圍濃厚、創(chuàng)新藥企動作活躍，每年申請臨床試驗(yàn)的新藥數(shù)量大幅增長，上市的創(chuàng)新藥數(shù)量屢創(chuàng)新高。

    據(jù)CDE數(shù)據(jù)顯示，2018年至2021年間，我國IND（新藥臨床試驗(yàn)申請）注冊申請數(shù)量總體增幅35.7%，遠(yuǎn)超過全球總體17.3%的增幅，中國創(chuàng)新藥臨床研究領(lǐng)域正逐步進(jìn)入加速發(fā)展的新時代。

    李燕介紹，過去五年，齊魯制藥研發(fā)上市新產(chǎn)品超100個，多個國內(nèi)首家或獨(dú)家上市品種已成為臨床重磅藥物。目前，公司還有90余款I(lǐng)類新藥和200余款非專利藥處于研發(fā)階段，多款藥品將陸續(xù)上市。

    李燕表示，隨著創(chuàng)新藥物臨床研究數(shù)量激增，伴生的一個新問題是，國內(nèi)高水平臨床研究醫(yī)生緊缺，能夠承擔(dān)全球多中心臨床研究者更是少之又少。究其原因，主要與目前的醫(yī)院培養(yǎng)模式以及醫(yī)院績效考核機(jī)制密切相關(guān)。比如，目前在研究型醫(yī)院的年度考核中，大部分均有一定的住院天數(shù)、病房周轉(zhuǎn)率、手術(shù)比例等要求。該要求適合于社會服務(wù)型醫(yī)院，卻不利于研究型醫(yī)院。在此種情況下，常規(guī)醫(yī)院的年度考核模式導(dǎo)致臨床研究醫(yī)生在繁忙的工作中只能重患者治療而輕臨床研究，由此產(chǎn)生的連鎖反應(yīng)是，創(chuàng)新藥臨床實(shí)驗(yàn)得不到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源支持，質(zhì)量堪憂、步履維艱。同時，考核機(jī)制要求教學(xué)醫(yī)院提高創(chuàng)新能力，促進(jìn)研究成果發(fā)表和獲得國際認(rèn)可，其目的與制藥企業(yè)希望推動藥物上市的終極目標(biāo)存在偏差。

    李燕建議，加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，進(jìn)一步完善研究型醫(yī)生的培養(yǎng)體系建設(shè)；轉(zhuǎn)變醫(yī)院管理理念，劃分研究型醫(yī)院和臨床型醫(yī)院主要職責(zé)，保障研究型醫(yī)院的研究任務(wù)，建立合理的研究型醫(yī)院管理、培訓(xùn)、考評機(jī)制；拓寬研究型醫(yī)生培養(yǎng)渠道，讓更多人加入研究型醫(yī)生的隊(duì)伍中來；加快研究型病房的建設(shè)，讓研究型醫(yī)生擁有更加廣闊的發(fā)展天地。