證券日報網(wǎng)訊 ?4月17日,成大生物發(fā)布公告稱,近日,遼寧成大生物股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,公司就凍干人用狂犬病疫苗(Vero?細(xì)胞)提出的補充申請,在該疫苗現(xiàn)有免疫程序基礎(chǔ)上,增加簡易?4?針(以下簡稱“簡易?4?針法”)免疫程序,并同步修訂說明書和標(biāo)簽內(nèi)容,已經(jīng)正式獲得批準(zhǔn)。作為國內(nèi)首家獲得該免疫程序批準(zhǔn)的凍干人用狂犬病疫苗(Vero?細(xì)胞)生產(chǎn)企業(yè),本次獲批具有重要意義,不僅是公司在疫苗應(yīng)用方案上的重要進(jìn)展,也標(biāo)志著我國?Vero?細(xì)胞人用狂犬病疫苗的免疫程序適應(yīng)性領(lǐng)域取得重要突破,為狂犬病暴露后預(yù)防提供更加靈活便捷的接種選擇。
(編輯 楚麗君)
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