康泰生物布局mRNA人用傳染病疫苗項目

    證券時報記者 李映泉

    康泰生物（300601）7月18日晚間公告，公司全資子公司民海生物于近日與嘉晨西海簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方就使用mRNA平臺技術(shù)在人用傳染病疫苗項目領(lǐng)域開展合作。目前雙方已完成mRNA人用狂犬病疫苗部分項目的有效性驗證，驗證結(jié)果表明，嘉晨西海的mRNA平臺技術(shù)具備人用傳染病疫苗開發(fā)的基礎(chǔ)。

    首個合作項目

    為mRNA狂犬病疫苗

    天眼查顯示，嘉晨西海是一家專業(yè)從事mRNA藥物開發(fā)的生物技術(shù)公司，核心創(chuàng)始團(tuán)隊擁有豐富的疫苗等藥物研究和開發(fā)經(jīng)驗，掌握國際先進(jìn)的mRNA藥物開發(fā)和脂質(zhì)體藥物遞送技術(shù)，其基于mRNA的疫苗研發(fā)平臺具有完全的自主知識產(chǎn)權(quán)，快速設(shè)計、合成和制備的新型mRNA疫苗，能夠在傳染病疫苗領(lǐng)域與腫瘤疫苗領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，是當(dāng)前疫苗開發(fā)最高效的快速反應(yīng)技術(shù)平臺之一。

    根據(jù)合作協(xié)議，民海生物和嘉晨西海共同開展mRNA平臺技術(shù)在人用傳染病疫苗方向的應(yīng)用研究，以“mRNA狂犬病疫苗項目”作為雙方第一個正式合作項目，并以此項目的合作方式作為未來其他項目合作的基礎(chǔ)。

    具體來看，民海生物將分步建立mRNA疫苗技術(shù)平臺，包括mRNA表達(dá)平臺、mRNA的原液制備工藝平臺、mRNA人用傳染病疫苗制劑工藝平臺，同時建立mRNA人用傳染病疫苗產(chǎn)品（含原液和成品）質(zhì)量控制相關(guān)的檢測方法。同時，民海生物負(fù)責(zé)開展具體mRNA人用傳染病疫苗的藥效、毒理實驗和臨床試驗等樣品制備，負(fù)責(zé)mRNA人用傳染病疫苗的注冊和商業(yè)化生產(chǎn)等。

    而嘉晨西海則將分步向民海生物轉(zhuǎn)移mRNA平臺技術(shù)的生產(chǎn)工藝以及檢測方法，負(fù)責(zé)mRNA人用傳染病疫苗的抗原選擇、mRNA的設(shè)計優(yōu)化、遞送載體和制劑的優(yōu)化定型、小試中試樣品的制備等臨床前研究。雙方均有義務(wù)對工作提供必要的配合，以共同推動mRNA平臺技術(shù)基礎(chǔ)下人用傳染病疫苗的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

    多家公司布局

    mRNA技術(shù)平臺

    康泰生物表示，mRNA平臺技術(shù)應(yīng)用前景廣闊，是未來疫苗技術(shù)研發(fā)的趨勢，本次協(xié)議的簽署實施，有利于公司建立mRNA疫苗技術(shù)平臺，推進(jìn)公司在mRNA技術(shù)的應(yīng)用研究和新型疫苗品種的研制，完善公司疫苗研發(fā)技術(shù)布局，增強(qiáng)公司的疫苗研發(fā)實力。

    但公司同時強(qiáng)調(diào)，疫苗產(chǎn)品的研發(fā)周期長、資金投入大，受技術(shù)、新藥申報與審批、行業(yè)政策等多方面因素的影響，產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和結(jié)果具有不確定性。本次協(xié)議的簽署，對公司當(dāng)年及未來經(jīng)營業(yè)績的影響存在不確定性。

    證券時報記者注意到，mRNA作為一項疫苗技術(shù)平臺，此前在新冠疫苗研發(fā)領(lǐng)域已被海內(nèi)外多家企業(yè)應(yīng)用，多家A股上市公司也涉及這一技術(shù)路徑。

    其中，復(fù)星醫(yī)藥（600196）在mRNA新冠疫苗領(lǐng)域布局較早。今年7月14日，復(fù)星醫(yī)藥在股東大會上回復(fù)投資人問詢時表示，國家藥監(jiān)局對mRNA新冠疫苗“復(fù)必泰”的審定工作已經(jīng)通過了專家評審，進(jìn)入行政審批階段。此前在5月9日，復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬與BioNTech（拜恩泰科）投資設(shè)立合資公司，以實現(xiàn)mRNA新冠疫苗產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)及商業(yè)化，并約定復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)提供年產(chǎn)能可達(dá)10億劑mRNA新冠疫苗的生產(chǎn)設(shè)施。

    此外，沃森生物（300142）也在今年一季報中表示，公司正在加快mRNA疫苗等產(chǎn)品的臨床研究和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度，早日實現(xiàn)產(chǎn)品上市。而康希諾-U（688185）則與全球領(lǐng)先納米藥物開發(fā)制造商PrecisionNanoSystems（PNI）達(dá)成協(xié)議，布局mRNA疫苗平臺。生物股份（600201）在今年7月披露的不超過9億元的定增預(yù)案中也提及，核酸疫苗（mRNA疫苗）等研發(fā)平臺的完善是此次定增的目的之一。