本報記者 蒙婷婷
4月24日晚間,成都苑東生物制藥股份有限公司(以下簡稱“苑東生物”)發(fā)布2024年年度報告。報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入13.5億元,同比增長20.82%,營收規(guī)模創(chuàng)歷史新高;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤2.38億元,同比增長5.15%,剔除股權(quán)激勵費用影響后的凈利潤增速達13.47%。公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金股利人民幣4.3元(含稅)。
苑東生物2024年年報顯示,公司經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)健增長主要系近年來新上市的制劑產(chǎn)品持續(xù)貢獻增量,同時公司持續(xù)加大原料藥國內(nèi)外市場開拓力度,多個業(yè)務(wù)板塊收入增長所致。具體來看,公司2024年制劑板塊實現(xiàn)收入10.77億元,同比增長22.25%;原料藥板塊實現(xiàn)收入1.21億元,同比增長28.65%,CMO(合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)組織)/CDMO(合同研發(fā)與生產(chǎn)業(yè)務(wù)組織)業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入6520.16萬元,同比增長111.59%。
進一步來看,現(xiàn)階段,高端仿制藥仍是苑東生物營收和利潤的主要來源。2024年,公司新提交18個制劑產(chǎn)品的注冊申請(不含變更/補充和增規(guī)申請),新獲得13個制劑產(chǎn)品的批準上市,其中比索洛爾氨氯地平片、磷酸蘆可替尼片為國內(nèi)首仿,枸櫞酸鉀緩釋片為首家被視為通過一致性評價;麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域第二類精神管制藥品鹽酸納布啡注射液、酒石酸布托啡諾注射液獲批上市。
與此同時,苑東生物穩(wěn)步推進原料藥、制劑國際化戰(zhàn)略。其中公司鹽酸尼卡地平原料藥獲得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準、阿瑞匹坦原料藥獲得歐盟CEP(歐洲藥典適用性認證)批準、馬羅匹坦游離堿完成歐洲24國DCP(非集中審評)程序注冊及英國注冊并獲批。制劑國際化方面,鹽酸尼卡地平注射液獲批即快速實現(xiàn)了首次美國市場發(fā)貨,商業(yè)化實現(xiàn)0到1的突破。
公司2024年年報還顯示,2024年,苑東生物加快推進數(shù)字化、智能化與制藥產(chǎn)業(yè)融合。報告期內(nèi),公司國際化產(chǎn)業(yè)基地二期工程鼻噴劑及預(yù)充針車間建成并完成產(chǎn)品工藝驗證,高活性口服液車間建成并投入使用。目前公司已獲得數(shù)據(jù)管理能力成熟度二級認證,智能制造能力成熟度三級認證,全資子公司成都碩德藥業(yè)有限公司已被成都市經(jīng)信局認定為“成都市智能工廠”。
在研發(fā)領(lǐng)域,苑東生物持續(xù)保持高比例研發(fā)投入,構(gòu)建核心領(lǐng)域的產(chǎn)品集群,并加快由仿制藥到創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型。年報顯示,2024年,公司研發(fā)投入約2.88億元,同比增長16.88%。其中,新藥研發(fā)投入8268.14萬元,占總體研發(fā)投入比例近三成。目前,公司有超過10個1類新藥處于研發(fā)進程中。
盤古智庫(北京)信息咨詢有限公司高級研究員江瀚在接受《證券日報》記者采訪時表示:“從產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟學視角來看,苑東生物的成功得益于其在研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)鏈整合以及市場拓展等方面的綜合優(yōu)勢。”研發(fā)創(chuàng)新是公司持續(xù)發(fā)展的核心動力,全產(chǎn)業(yè)鏈布局則有助于公司降低成本、提高效率,并增強對市場的掌控力。同時,公司敏銳的市場洞察力和快速的市場響應(yīng)能力,也使其能夠在激烈的市場競爭中脫穎而出。
“苑東生物不是在單純‘做產(chǎn)品’,而是在‘構(gòu)建系統(tǒng)’,系統(tǒng)能力才是醫(yī)藥企業(yè)穿越周期的護城河。”努曼陀羅(麗江)管理咨詢合伙企業(yè)執(zhí)行事務(wù)合伙人霍虹屹在接受《證券日報》記者采訪時表示,苑東生物始終扎根于麻醉鎮(zhèn)痛這一細分賽道,在一個高度專業(yè)化、技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域深耕多年,這種聚焦本身就是對抗同質(zhì)化、形成壁壘的有效路徑。其次,公司目前已建立覆蓋從原料藥到制劑、從化學藥到生物藥的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺,且研發(fā)體系對接國際標準,這為其新藥出海、產(chǎn)品出圈提供了堅實支撐。
(編輯 孫倩)
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