新開源參股公司注射用人白介素-2（高親和型復合物）獲批臨床

    本報訊 （記者肖艷青）

    6月10日晚間，博愛新開源醫(yī)療科技集團股份有限公司（以下簡稱“新開源”）公告稱，其參股公司北京良遠生物醫(yī)藥研究有限公司（簡稱“良遠生物”）研發(fā)的注射用人白介素-2（高親和型復合物）獲得國內臨床試驗默示許可，適應癥為晚期實體瘤。

    公告顯示，注射用人白介素-2（高親和型復合物，研發(fā)代號LYC001），是中國本土原創(chuàng)、全球首款采用高親和層級組裝技術平臺研發(fā)的針對多種實體腫瘤的全新藥物，標志著高親和型復合物（HAC）這一新的遞送系統(tǒng)和制劑類型正式由概念進入臨床試驗驗證。

    該技術平臺是全球首創(chuàng)的通過淋巴系統(tǒng)給藥的藥物遞送技術，解決了現(xiàn)有大分子藥物通過血液循環(huán)進行分布而導致的穩(wěn)定性低、特異性差等問題。注射用人白介素-2（高親和型復合物）為該技術平臺的首個產品，獲批臨床試驗是關鍵里程碑事件。此藥品的開發(fā)入選2023年度國家重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”重點專項。

    此次順利獲批中國NMPA臨床試驗申請，標志著良遠生物的高親和層級組裝技術平臺的首個產品獲得重大突破，后續(xù)將陸續(xù)在多家臨床研究機構開展臨床試驗。新開源持有良遠生物23.8095%股份，該研發(fā)進展有利于鞏固公司在精準醫(yī)療領域的先發(fā)地位、增強公司的核心競爭力。

（編輯 李波）