亞輝龍攜手北京協(xié)和醫(yī)院構(gòu)建自免熒光數(shù)據(jù)庫 AI判讀破解行業(yè)難題

    本報訊 （記者王鏡茹）3月28日，“工業(yè)和信息化部2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥：多中心自身免疫性疾病間接免疫熒光形態(tài)數(shù)據(jù)庫啟動會”在京舉行。

    該項目由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（以下簡稱“亞輝龍”）作為參與單位，正式宣告我國自身免疫性疾病診斷邁向標準化、智能化的新階段。

    “多中心自身免疫性疾病間接免疫熒光形態(tài)數(shù)據(jù)庫”項目旨在構(gòu)建一個數(shù)據(jù)量大、來源廣泛、核型覆蓋全、質(zhì)量控制嚴格的標準化間接免疫熒光形態(tài)數(shù)據(jù)庫。該項目完整覆蓋了ICAP規(guī)范的14類必報核型，并兼容復(fù)雜復(fù)合核型的精準分型，成為目前國際規(guī)模領(lǐng)先的自身免疫熒光數(shù)據(jù)庫。

    數(shù)據(jù)庫的建立，有望破解當前自身抗體判讀缺乏專業(yè)人員、主觀性強、自動化程度低、結(jié)果一致性差的臨床難題。通過多中心數(shù)據(jù)整合、統(tǒng)一命名范式與專家雙盲審核機制，項目將為亞洲人群自身免疫病研究提供堅實的數(shù)據(jù)底座。

    作為項目核心參與單位，亞輝龍全球市場技術(shù)中心總監(jiān)于秋萍在會上披露了公司在AI判讀系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化方面的最新突破。亞輝龍間接免疫熒光全自動平臺搭載的AI智能判讀模型，ANA熒光模型準確度達96.51%，dsDNA熒光陰陽性準確度97.74%，性能已達國際先進水平。

    亞輝龍通過間接免疫熒光、免疫印跡、液相芯片及化學(xué)發(fā)光四大技術(shù)平臺，覆蓋自身免疫性疾病篩查、診斷與監(jiān)測的全周期需求。四大平臺深度融合，形成了目前行業(yè)內(nèi)集成度最高、自動化程度領(lǐng)先的自身抗體檢測系統(tǒng)。

    其中，間接免疫熒光平臺搭載全自動免疫熒光分析系統(tǒng)與AI算法，實現(xiàn)核型與滴度判讀標準化；化學(xué)發(fā)光平臺與液相芯片設(shè)備可任意級聯(lián)，形成從篩查到監(jiān)測的全流程自動化檢測系統(tǒng)。

    亞輝龍產(chǎn)品覆蓋全國5800余家醫(yī)療機構(gòu)，三甲醫(yī)院覆蓋率約70%。公司正依托與頭部機構(gòu)的合作，持續(xù)優(yōu)化AI算法與數(shù)據(jù)庫應(yīng)用。

    根據(jù)項目規(guī)劃，到2027年，數(shù)據(jù)庫預(yù)計納入超過20萬個亞洲人群樣本，覆蓋常見及罕見自身免疫病熒光核型，推動行業(yè)判讀標準與質(zhì)控標準升級，支持IVD企業(yè)實現(xiàn)AI嵌入式IIF檢測設(shè)備產(chǎn)業(yè)化落地，推進國產(chǎn)高端醫(yī)療器械進口替代進程，并依托數(shù)據(jù)庫內(nèi)容為基層醫(yī)院提供長期培訓(xùn)與標準化考核。

（編輯 張偉）