本報訊 (記者金婉霞)近日,復星凱瑞(上海)生物科技有限公司(以下簡稱“復星凱瑞”)宣布“奕治愈,愈同行——阿基侖賽注射液真實世界藥物經濟學探索項目”在北京、天津、上海三地啟動,致力于破解細胞治療高價值藥物的可及性難題,為創(chuàng)新藥多層次醫(yī)療保障體系建設提供真實世界證據(jù)支撐。
據(jù)介紹,復星凱瑞“奕治愈,愈同行”項目旨在評價該公司的CAR-T產品奕凱達(阿基侖賽注射液)治療復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤患者的臨床療效、安全性及藥物經濟學相關指標,積極探索真實世界條件下細胞治療產品的醫(yī)保綜合價值評價路徑,為CAR-T創(chuàng)新藥多元支付機制提供可復制的實踐范本。
此次項目的啟動,是復星凱瑞在細胞治療領域多年深耕的又一次延伸。2021年6月份,該公司獲批上市了中國首款CAR-T細胞治療產品奕凱達,實現(xiàn)國內細胞治療領域從“0”到“1”的突破。2025年12月,首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》正式公布,奕凱達成功入選,成為全國首批進入商保目錄的5款CAR-T細胞藥物之一,標志著CAR-T療法在商業(yè)健康險覆蓋上邁出關鍵一步。目前,奕凱達已納入80余家商業(yè)保險及110余款省市惠民保項目。同時,公司推出的中國首款淋巴瘤按療效價值支付計劃(PFP計劃)取得積極成效,入組患者完全緩解率超58%,在保障治療效果的同時切實緩解患者經濟負擔。
當前,創(chuàng)新藥支付改革正迎來歷史性窗口期。作為創(chuàng)新藥目錄重點關注領域,CAR-T細胞治療的真實世界臨床價值與支付創(chuàng)新備受關注,各方希望通過完善多層次醫(yī)療保障體系,助力創(chuàng)新藥的臨床實踐,最終讓中國患者獲益。在此背景下,復星凱瑞作為細胞治療領域的先行者啟動了“奕治愈,愈同行”項目,致力于提升CAR-T療法可及性。上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院副院長、上海血液學研究所所長趙維蒞教授表示:“CAR-T細胞治療正迎來前所未有的發(fā)展機遇,同時也在臨床規(guī)范化、真實世界價值驗證、創(chuàng)新支付落地等方面面臨新的課題。未來,CAR-T領域仍需持續(xù)深耕,不斷探索新治療靶點、優(yōu)化治療策略,進一步提升治療的安全性與有效性。另一方面要加強跨學科、跨領域協(xié)同合作,推動CAR-T與多元治療手段、創(chuàng)新支付體系深度融合,打造更全面、個性化的診療方案,讓前沿技術真正落地臨床、惠及更多中國淋巴瘤患者。”
(編輯 何帆)
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