■本報見習記者 郭冀川
新一輪醫(yī)保藥品準入談判是今年醫(yī)藥行業(yè)的大事之一,自11月11日起,在5天內談判共涉及150個品種,70多家企業(yè)參與,主要是針對獨家或專利期保護的價高品種,談判確定的支付標準有效期為2年(2020年-2021年)。國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長熊先軍此前介紹,許多產品都是近幾年國家藥監(jiān)局批準的新藥,亦包括國內重大創(chuàng)新藥品,下一步將經過談判就價格達成一致的,按相關程序納入醫(yī)保目錄范圍。
從歷屆談判數據來看,藥品降價是大勢所趨。數據顯示,2016年的衛(wèi)計委醫(yī)保談判中,3種藥品平均降價58.6%;2017年,人社部醫(yī)保談判中,36種藥品平均降幅44%;2018年,醫(yī)保局談判中,17種藥品平均降幅56.7%。今年的談判無論從數量還是降價幅度來看,都會有新突破,隨著今年帶量采購擴大試點區(qū)域和醫(yī)保目錄談判穩(wěn)步推進,這些舉措將進一步規(guī)范藥品價格體系,助推醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展走上良性循環(huán)之路。
帶量采購可以簡單理解為國家的大型團購,明確采購量,價低者中標,帶量采購可以提升仿制藥藥企之間的市場化競爭,擁有“原料藥+制劑”一體化的藥企在成本端的控制上有先天優(yōu)勢,更容易受到政策垂青,而未中標的藥企就很可能面臨全國范圍內量價齊跌。
“醫(yī)保目錄談判和帶量采購有異曲同工之處,核心目的都是通過與醫(yī)藥企業(yè)談判,降低藥品價格,有的企業(yè)會受到較大影響,甚至股價會有波動,但既便如此,醫(yī)藥企業(yè)也是愿意以價換量來實現藥品銷量的增加。”有券商醫(yī)藥投研分析師對《證券日報》記者表示,醫(yī)藥行業(yè)的競爭將會越來越激烈,并且比拼研發(fā)水平,比如此次談判的焦點就在重特大疾病上。“帶量采購給質優(yōu)價低的仿制藥企業(yè)帶來機會,而醫(yī)保目錄談判則給更多新藥企業(yè)提供了展示舞臺。”
以治療強直性脊柱炎等疾病的阿達木單抗類藥物為例,美國醫(yī)藥公司艾伯維原研生產的阿達木單抗注射液(商品名:修美樂),有全球“藥王”之稱,已經累計銷售上千億美元。從去年開始,該款藥物在中國市場逐步降價,目前跌幅已經超過60%,降價原因一方面是面對醫(yī)保準入談判的壓力,另一方面就是科創(chuàng)板擬上市公司百奧泰的阿達木單抗注射液(商品名:格樂立)已于11月7日獲國家藥監(jiān)局批準上市,這是我國批準的第一個阿達木單抗生物類似藥。
科創(chuàng)板擬上市公司君實生物的特瑞普利單抗(商品名:拓益)則是PD-1藥物在醫(yī)保談判中的有力競爭品。作為一種新型腫瘤免疫治療藥物,該類產品的生產企業(yè)有美國藥企百時美施貴寶,國內藥企君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥等。公開數據顯示,百時美施貴寶藥品年治療費約為36.01萬元/年,而信達生物藥品年治療費用約28.22萬元/年,君實生物藥品年治療費用約18.72萬元/年,相比進口藥物均有價格優(yōu)勢。
醫(yī)保的最重要的功能之一就是保障,鑒于患者對罕見病藥品的需求,國家醫(yī)保局在此前公布的新版醫(yī)保藥品目錄中,除癌癥等重特大疾病藥品和丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢性病藥品,還進一步增加了原發(fā)性肉堿缺乏癥、早發(fā)性帕金森等罕見病的治療用藥。北京大學中國健康發(fā)展研究中心主任李玲表示,讓更多的有效藥物納入醫(yī)保支付范圍,可以減輕老百姓看病負擔,通過醫(yī)保談判降低藥價、控費等措施,則進一步增強醫(yī)保可持續(xù)發(fā)展。
銀河證券表示,2019年至今,醫(yī)保支出增速大于收入增速,此次談判過程中可能較此前幾次降價要求更為苛刻,然而歷史的經驗證明,即使藥品降價進入醫(yī)保也有利于藥品銷售收入的長期增長。渤海證券研報指出,隨著醫(yī)藥行業(yè)供給側改革進一步深化,一致性評價、帶量采購、分級診療等政策促使行業(yè)集中度進一步提升,仿制藥及高值類耗材價格下行大勢所趨,具有突出臨床價值的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械企業(yè)或將長期受益。
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