■肖偉
12月份以來(lái),多家國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)布公告稱,與海外制藥巨頭所簽合作協(xié)議生效,將共同推進(jìn)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物的全球開發(fā)與商業(yè)化。另?yè)?jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),2025年前三季度,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)完成授權(quán)出海交易103筆,總交易金額920.3億美元。今年全年授權(quán)出海交易金額預(yù)計(jì)將突破千億美元。
這些數(shù)據(jù)印證了市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可。筆者認(rèn)為,在市場(chǎng)熱潮之下,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)要實(shí)現(xiàn)從“單次授權(quán)狂歡”到“持續(xù)價(jià)值創(chuàng)造”的跨越,仍需破解發(fā)展瓶頸,從四方面入手筑牢長(zhǎng)紅根基。
其一,用好政策紅利,推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起。
目前,政策暖風(fēng)頻吹,我國(guó)創(chuàng)新藥審批周期顯著壓縮,多種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保,談判成功率顯著高于行業(yè)平均水平。企業(yè)要用好政策紅利,推進(jìn)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)研發(fā)突破。一方面,可利用醫(yī)保大數(shù)據(jù)規(guī)避同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng),聚焦腫瘤、罕見病等臨床需求迫切的領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新;另一方面,可搭建跨國(guó)創(chuàng)新藥交易平臺(tái),打通“出海”通道。
其二,重視人才,抓住創(chuàng)新藥發(fā)展的關(guān)鍵支撐。
我國(guó)生物醫(yī)藥人才隊(duì)伍規(guī)模龐大,但存在高端人才供給不足等問(wèn)題。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)要想突破人才瓶頸,需構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同體系,一方面,通過(guò)校企聯(lián)合建設(shè)平臺(tái)型實(shí)驗(yàn)室,善用“外腦”資源;另一方面,重點(diǎn)培養(yǎng)既懂生物學(xué)又通醫(yī)學(xué)的跨界人才,實(shí)現(xiàn)人才“一專多能”。另外,推行技術(shù)入股、股權(quán)激勵(lì)等獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,提升核心人才留存率。
其三,運(yùn)用人工智能技術(shù),推動(dòng)創(chuàng)新藥降本增效。
當(dāng)下AI技術(shù)快速發(fā)展,其在創(chuàng)新藥輔助研發(fā)中的應(yīng)用率持續(xù)提升,既能縮短平均研發(fā)周期,又能助力實(shí)現(xiàn)降本增效。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)需把握人工智能機(jī)遇,搭建高通量實(shí)驗(yàn)室與AI算法融合的自主平臺(tái),實(shí)現(xiàn)“數(shù)據(jù)—算法—實(shí)驗(yàn)”閉環(huán);同時(shí),推動(dòng)AI從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)向臨床優(yōu)化全鏈條滲透,構(gòu)建“AI輔助+外包服務(wù)”協(xié)同模式;另外,應(yīng)積極參與制定AI制藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),開發(fā)適配中國(guó)臨床特點(diǎn)的AI輔助系統(tǒng)。
其四,強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同,構(gòu)建抵御風(fēng)險(xiǎn)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)需構(gòu)建“研發(fā)—生產(chǎn)—臨床—銷售”全環(huán)節(jié)協(xié)同體系;培育高端輔料、制藥設(shè)備的供給能力,提升產(chǎn)業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力與國(guó)際話語(yǔ)權(quán)。
在熱潮之下,企業(yè)更需有清醒的認(rèn)識(shí)——授權(quán)交易的爆發(fā)只是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”的起點(diǎn),而非終點(diǎn)。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)仍需持續(xù)創(chuàng)新,不斷突破技術(shù)壁壘,才能真正成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)的長(zhǎng)紅力量。
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