階梯防控兒童近視 阿里健康首發(fā)興齊眼藥雙濃度阿托品滴眼液

    本報(bào)訊 （記者袁傳璽）2月24日，沈陽興齊眼藥自主研發(fā)的0.02%與0.04%濃度硫酸阿托品滴眼液正式在阿里健康首發(fā)。該產(chǎn)品適用于6至12歲、球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的兒童，用于延緩近視進(jìn)展。至此，興齊眼藥已形成0.01%、0.02%和0.04%三檔濃度梯度，構(gòu)建起國內(nèi)首個(gè)用于兒童近視管理的低濃度阿托品階梯式治療體系，標(biāo)志著我國兒童青少年近視藥物干預(yù)邁入“因人施治、精準(zhǔn)防控”的新階段。

    兒童青少年近視防控形勢(shì)嚴(yán)峻，《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應(yīng)用專家共識(shí)（2024）》指出：“中國國家疾控局監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國兒童青少年總體近視率為51.9%（小學(xué)生36.7%，初中生71.4%，高中生81.2%）。近年來近視逐漸呈現(xiàn)低齡化和高度化，病性近視患病率也隨之升高，有造成不可逆視覺損害的潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，聚焦兒童青少年這個(gè)近視防控的重點(diǎn)人群，預(yù)防近視發(fā)生、延緩近視進(jìn)展是近視防控的重中之重。”

    阿托品滴眼液是目前唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證能有效延緩近視進(jìn)展的眼用制劑，其效果存在濃度依賴性與個(gè)體差異。這意味著，對(duì)于許多每年近視度數(shù)仍快速增長（即“應(yīng)答不佳”）的兒童而言，長期依賴單一濃度可能并不足夠。

    上述《共識(shí)》也正視了臨床個(gè)體差異的難題，并給出了明確的策略指引：“對(duì)于部分對(duì)0.01%阿托品滴眼液應(yīng)答不良的兒童，可以考慮增加頻次或選擇較高濃度來達(dá)到更好的近視防控效果”。興齊眼藥此次精準(zhǔn)推出0.02%與0.04%新濃度，正是直接回應(yīng)了這一迫切的臨床需求。

    新濃度的選擇源于嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)設(shè)計(jì)與扎實(shí)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。此次獲批所依托的Ⅲ期臨床試驗(yàn)——MYLAC研究，為國內(nèi)規(guī)模最大的低濃度阿托品多中心試驗(yàn)。作為Ⅲ期臨床試驗(yàn)的主要研究者（PI），王寧利院士對(duì)關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行了解讀：“研究結(jié)果顯示，0.02%和0.04%兩個(gè)濃度的硫酸阿托品滴眼液在延緩近視進(jìn)展方面都表現(xiàn)出明確的有效性。在眼部安全性方面，0.02%和0.04%阿托品滴眼液的不良反應(yīng)多為輕度、短暫的，不影響孩子的正常生活和學(xué)習(xí)。且停藥后不良反應(yīng)均完全消失。”有醫(yī)生強(qiáng)調(diào)，雖然更高濃度方案為快速進(jìn)展患兒提供了新選擇，但必須基于嚴(yán)格的臨床評(píng)估與隨訪。

    阿里健康作為“新特藥首發(fā)陣地”，在此次首發(fā)中充分發(fā)揮了連接創(chuàng)新醫(yī)藥與廣泛需求的橋梁作用。平臺(tái)不僅提供了便捷的購藥通道，更深層次地整合了從權(quán)威疾病科普、合規(guī)在線診療到科學(xué)用藥隨訪的全鏈路服務(wù)，助力治療方案更安全、更可及地服務(wù)于全國家庭。

（編輯 張昕）