全國人大代表、步長制藥總裁趙超：完善評價管理機制是保護發(fā)展中醫(yī)藥關(guān)鍵

    ■本報兩會報道組 張敏

    在2019“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會上，全國人大代表、步長制藥總裁趙超以“消除偏見、完善評價管理機制是保護好中藥發(fā)展的關(guān)鍵”為題發(fā)言。

    趙超認為，目前還有很多因素影響中醫(yī)藥發(fā)展、中西醫(yī)并重。一是符合中醫(yī)藥特點的現(xiàn)代中醫(yī)藥管理與發(fā)展體制仍未建立，社會與各部門對中醫(yī)藥的歧視和偏見依然嚴(yán)重；二是西醫(yī)藥方法評價中藥也亟待有國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；三是中成藥不良反應(yīng)被過度放大；四是醫(yī)療合理用藥與醫(yī)?？刭M管理矛頭處處都在重點指向中藥。

    據(jù)中國制藥工業(yè)發(fā)展報告（2018）數(shù)據(jù)，中成藥主營收入只有化藥的一半。而醫(yī)保對藥品實際報銷，中成藥占比約25%，生物藥約15%，60%是化學(xué)藥。中成藥一般價格低廉，本不應(yīng)成為醫(yī)?？刭M的主要目標(biāo)。

    趙超介紹，當(dāng)前醫(yī)療費用不合理的快速增長，現(xiàn)有醫(yī)療體制和醫(yī)院補償機制不健全，應(yīng)該是主要原因?；乇軐Σ缓侠淼捏w制改善，對不規(guī)范用藥行為的嚴(yán)格監(jiān)管，反而采用了目錄管理為中藥品種打上沒有法定規(guī)定的輔助用藥等標(biāo)簽，加以限制使用，顯然是不符合邏輯，也不符合國家相關(guān)法律。更在實質(zhì)上違背了中醫(yī)藥法確定的中西醫(yī)并重的原則。

    趙超表示，應(yīng)盡快建立符合中醫(yī)藥特點的評價機制，強化完善中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理的發(fā)展機制，建立符合中醫(yī)藥特點、合理滿足醫(yī)療保健需求的中藥合理使用與中藥價格費用管理機制。

    一是，中西聯(lián)合用藥是臨床必需，不存在主次之分，需科學(xué)對待臨床用量大的中藥大品種。

    趙超介紹，聯(lián)合用藥是兩種或兩種以上的藥物聯(lián)合配伍使用，目的就是為了增量療效和減少藥物不良反應(yīng)。臨床用藥中單一用藥往往不能滿足復(fù)雜病癥，慢性病的疾病治療。在西藥聯(lián)合中不分主次，聯(lián)合的藥物都起到了重要的作用，為何到中西聯(lián)合用藥時，就想當(dāng)然地認為西藥為主，中藥次之呢？這樣的認知沒有科學(xué)依據(jù)，無法令人信服，應(yīng)該被及時糾正。以避免中藥大品種因臨床療效確切、用量大，卻被“輔助用藥”誤傷。

    二是，中西醫(yī)生比例失調(diào)，需加強中醫(yī)醫(yī)師人才培養(yǎng)。

    截止到2017年底，全國共有醫(yī)療醫(yī)生機構(gòu)98.7萬個，醫(yī)師總數(shù)達到339萬名。2017年末，全國中醫(yī)藥衛(wèi)生人員總數(shù)達66.4萬人，比上年增加5.1萬人（增長8.3%）。中醫(yī)衛(wèi)生人才發(fā)展不足，中醫(yī)醫(yī)師和中醫(yī)藥師占同類人員總數(shù)的比重偏低，特別是中醫(yī)醫(yī)師的比重還不到20%，需要加強中醫(yī)醫(yī)師人才的培養(yǎng)。

    三是，科學(xué)評價、理性對待中藥注射劑，加快中藥注射液再評價。近20年來，在政府部門的引導(dǎo)和支持下，一批有實力、負責(zé)任的中藥注射劑生產(chǎn)廠家通過與高等院校、科研院所的協(xié)同、合作，引進現(xiàn)代制藥技術(shù)，完成了工藝升級改造，中藥注射劑產(chǎn)品質(zhì)量得以大幅度提升；同時通過開展大樣本的有效性和安全性臨床評價研究，提供了越來越多的臨床療效及不良反應(yīng)的科學(xué)證據(jù)；作用機制研究逐漸深化，強化了中藥注射劑產(chǎn)品的質(zhì)量可控性及其臨床規(guī)范應(yīng)用，提高了臨床療效，保證了醫(yī)療安全。

    “強烈呼吁政府及專家、院士們在推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的過程中，科學(xué)地認識、理性地對待中藥注射劑。梳理中藥注射劑發(fā)展過程中的問題，探索中藥注射劑的臨床價值，加快中藥注射劑的再評價，充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢，推動中藥現(xiàn)代化，推動中藥走向世界。”趙超表示。

    第四，建立中藥獨立評價體系。當(dāng)前的中藥創(chuàng)新藥臨床評價體系，沒有充分尊重中醫(yī)藥理論體系和中醫(yī)藥的特點，而是基本參考了西醫(yī)的臨床評價體系與評價指標(biāo)，中西醫(yī)是完全不同的醫(yī)學(xué)體系，中醫(yī)是經(jīng)驗醫(yī)學(xué)，辨證施治，講究從整體觀來治療；而西醫(yī)是辨病施治，講究循證醫(yī)學(xué)。創(chuàng)新藥的評價，均以醫(yī)療機構(gòu)、科研院所等為主體，企業(yè)參與程度低。

    趙超認為，應(yīng)該建立中醫(yī)臨床證候的診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效評價技術(shù)與方法應(yīng)用于中藥藥效學(xué)研究，制備符合中醫(yī)臨床病證特征的動物模型，建立動物模型的中醫(yī)證候評價技術(shù)與方法，構(gòu)建反映中藥臨床療效與作用特點的中藥藥效學(xué)獨立評價體系。