本報記者 舒婭疆 見習(xí)記者 蒙婷婷
10月20日晚間，康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于鹽酸左米那普侖緩釋膠囊的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查，公司申報的鹽酸左米那普侖緩釋膠囊符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意開展人體生物等效試驗和用于抑郁癥的驗證性臨床試驗。
據(jù)了解，鹽酸左米那普侖緩釋膠囊是一種5羥色胺和去甲腎上腺素再提取抑制劑，適用于抑郁癥的治療。該產(chǎn)品按注冊分類新3類獲準(zhǔn)開展臨床試驗，目前國內(nèi)暫無其他企業(yè)獲批上市?？岛胨帢I(yè)表示，公司在收到該產(chǎn)品的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書后，將根據(jù)實際情況按照國家藥品注冊相關(guān)規(guī)定和要求開展后續(xù)工作。
（編輯 張偉）
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