抗流感新藥加速上市 市場格局生變

    本報記者許林艷

    近日，南京征祥醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“征祥醫(yī)藥”）官微宣布，其自主研發(fā)的新型PA抑制劑抗流感新藥濟可舒（瑪硒洛沙韋片）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于治療成人單純性流感。

    流行性感冒是由流感病毒引起的一種傳染性強、傳播速度快的急性呼吸道傳染病。據(jù)了解，季節(jié)性流感是全球重要的公共衛(wèi)生問題，目前人群流行的流感病毒主要包括甲型流感病毒的HINI和H3N2亞型，以及乙型流感病毒的Victoria和Yamagata譜系。

    盡管近些年抗流感病毒藥物已被廣泛應用，但耐藥性增強、患者依從性不足及胃腸道不良反應等問題仍待解決。

    多款抗流感新藥上市   

    據(jù)開源證券研報，從新藥最新獲批以及研發(fā)趨勢來看，RNA聚合酶抑制劑是小分子抗病毒藥物研發(fā)的主流靶點，同時海內(nèi)外License-in和BD交易合作同步加強布局。

    征祥醫(yī)藥此次獲批的新藥濟可舒是我國自主研發(fā)、具有全球自主知識產(chǎn)權的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑，通過特異性抑制病毒mRNA的轉(zhuǎn)錄發(fā)揮抗病毒作用，具有持久的抗病毒活性。

    5月23日，廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“眾生藥業(yè)”）公告稱，其控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥物昂拉地韋片（商品名：安睿威）獲得國家藥監(jiān)局批準上市。昂拉地韋片是具有明確作用機制和全球自主知識產(chǎn)權的全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑，適用于成人單純性甲型流感患者的治療。

    3月27日，由青峰醫(yī)藥集團有限公司下屬子公司江西科睿藥業(yè)有限公司研發(fā)的瑪舒拉沙韋片（商品名：伊速達）正式獲批上市。據(jù)了解，瑪舒拉沙韋是我國自主研發(fā)的首個、全球第二個靶向聚合酶酸性蛋白流感抗病毒藥物，直擊病毒復制的核心引擎。

    據(jù)開源證券研報，截至2025年5月，中國已獲批上市治療流感病毒性感染的新藥主要有10款，其中專門作用于流感病毒性感染的藥物有8款；美國已獲批上市治療流感病毒性感染的新藥主要有7款，其中專門作用于流感病毒性感染的藥物有6款，多為神經(jīng)氨酸酶抑制劑。

    市場轉(zhuǎn)向多元競爭    

    我國抗流感藥物市場空間廣闊，隨著人口老齡化、流感高發(fā)以及公眾健康意識的提升，抗流感藥品的市場需求將持續(xù)增長，預計市場規(guī)模在2030年可達116億元。

    2023年國內(nèi)流感藥終端市場的銷售規(guī)模超百億元，其中奧司他韋仍為第一大用藥，占據(jù)超80%的市場份額；瑪巴洛沙韋的銷售額在2022年至2023年由0.7億元增至6.3億元，實現(xiàn)快速增長。

    當前，我國抗流感藥物市場正在悄然發(fā)生著變化，市場格局正從傳統(tǒng)藥物主導向多元競爭轉(zhuǎn)變。“當前流感藥物市場中，神經(jīng)氨酸酶抑制劑（如奧司他韋）雖然仍占據(jù)主導地位，但是其市場份額卻在下滑。與此同時，RNA聚合酶抑制劑（如瑪巴洛沙韋）實現(xiàn)快速增長。”巨豐投顧高級投資顧問于曉明對記者說道。

    市場需求旺盛、政策支持等多種因素推動下，我國抗流感領域新藥頻出。“這可能會在一定程度上引發(fā)價格戰(zhàn)，傳統(tǒng)藥物比如奧司他韋當前已經(jīng)陷入了仿制藥低價競爭。”于曉明說道。

    “雖然價格戰(zhàn)風險存在，但企業(yè)可以通過差異化定位，比如療效、安全性、適應癥等，避免同質(zhì)化競爭。”福州公孫策公關咨詢有限公司合伙人詹軍豪對記者說道。

（編輯 孫倩）