藥企追逐“藥王”不如開發(fā)“藥王”

    ■張敏

    司美格魯肽，這款長效GLP-1受體激動劑，曾憑借年銷售額超360億美元的表現(xiàn)被市場稱為“藥王”。3月20日，其在華核心化合物專利正式到期，長達十余年的市場獨占期宣告終結(jié)。這一天，業(yè)內(nèi)等待已久。

    縱觀GLP-1賽道，如果說過去是屬于司美格魯肽的“獨舞”，那么如今，這一賽道已發(fā)生劇烈變化，進入了“群雄混戰(zhàn)”的新周期。國家藥監(jiān)局信息顯示，目前已有10家本土企業(yè)提交了司美格魯肽仿制藥注冊申請。此外，還有多家藥企的仿制藥品處于臨床階段。這意味著，百億元級市場爭奪戰(zhàn)已悄然打響。

    更具標(biāo)志性意義的是，司美格魯肽的全球“藥王”位置也受到挑戰(zhàn)。2025年，跨國藥企禮來旗下的GLP-1類藥物替爾泊肽以365.07億美元的年銷售額，超越司美格魯肽，成為新一代全球“藥王”。替爾泊肽的勝出并非偶然——在與司美格魯肽的頭對頭臨床試驗中，替爾泊肽在減重效果等關(guān)鍵指標(biāo)上均展現(xiàn)出優(yōu)勢。這一變化印證了這一賽道的創(chuàng)新節(jié)奏遠(yuǎn)超市場想象。

    面對仿制藥企的集中入局與創(chuàng)新迭代的加速推進，我國藥企迎來了仿制藥趕超的窗口機遇。筆者認(rèn)為，各藥企與其追逐“藥王”，不如思考如何開發(fā)“藥王”，應(yīng)以此為契機，解鎖中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“追趕者”向“引領(lǐng)者”躍遷的核心密碼。

    一方面，開發(fā)“藥王”要求企業(yè)具備前瞻性的戰(zhàn)略視野和定力。我國藥企若想在下一個“藥王”的競逐中占據(jù)一席之地，就必須擺脫“什么熱做什么”的路徑依賴，在更早期的靶點發(fā)現(xiàn)、更差異化的臨床布局上投入耐心與定力。這不是對短期財務(wù)回報的追逐，而是對企業(yè)戰(zhàn)略定力的長期考驗。

    另一方面，開發(fā)“藥王”更考驗企業(yè)的綜合創(chuàng)新能力。從GLP-1藥物的研發(fā)路徑可以清晰地看到，一款現(xiàn)象級藥物的出現(xiàn)靠的不僅僅是第一代分子的突破，更是持續(xù)迭代能力的顯現(xiàn)——雙靶點乃至多靶點的機制創(chuàng)新，解決了單靶點療效的瓶頸；口服劑型的突破，提升了患者的依從性；新適應(yīng)癥的拓展，不斷打開市場的天花板。這種從“發(fā)現(xiàn)”到“開發(fā)”再到“迭代”的全生命周期管理能力，恰恰是我國藥企在仿制熱潮中最容易忽視的軟實力。

    令人欣慰的是，當(dāng)下我國藥企已經(jīng)具備了較強的研發(fā)實力。在GLP-1賽道上，我們不僅看到了仿制藥的快速跟進，更欣喜地看到了差異化創(chuàng)新的萌芽：有藥企的雙靶點藥物展現(xiàn)出媲美國際前沿的減重數(shù)據(jù)，也有藥企的口服小分子GLP-1有望在給藥便利性上構(gòu)建獨特優(yōu)勢……這些探索表明，我國藥企并非只能做“追隨者”，也有能力在更前沿的位置參與全球競爭。

    專利有期，創(chuàng)新無界。在GLP-1這條賽道上，群雄混戰(zhàn)的序幕已經(jīng)拉開。但真正的贏家，不會是那些跑得快的“追隨者”，而會是那些看得遠(yuǎn)的“開創(chuàng)者”。這或許才是“藥王”攻守戰(zhàn)帶給中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最寶貴的啟示。