本報記者 丁蓉 見習記者 張美娜
據央視網消息,3月15日,2025中國醫(yī)學裝備大會在重慶舉行。大會發(fā)布的《中國醫(yī)學裝備發(fā)展狀況與趨勢(2024)》藍皮書顯示,2024年我國醫(yī)學裝備市場規(guī)模達1.35萬億元,同比增長6%左右。
近年來我國醫(yī)學裝備市場規(guī)??焖僭鲩L,據《證券日報》記者梳理發(fā)現(xiàn),多家上市公司正大力投入研發(fā),搶抓市場機遇。
醫(yī)學裝備市場規(guī)??焖僭鲩L
根據上述藍皮書,2024年我國醫(yī)學裝備進出口貿易總額為791億美元,同比增長0.71%。其中進口貿易總額為351億美元,同比下降5.07%;出口貿易額為440億美元,同比增長5.85%。2024年,我國醫(yī)學裝備行業(yè)在市場規(guī)模快速增長的同時,產業(yè)創(chuàng)新能力不斷提升,心臟內超聲成像系統(tǒng)、多款手術機器人、質子重離子治療系統(tǒng)等為國內首次獲批。
國開證券股份有限公司相關分析師對《證券日報》記者表示:“設備更新等相關政策的落地有望為該細分領域增長積極貢獻增量,并帶動醫(yī)學技術和裝備的升級迭代。”
近年來,國家到地方紛紛出臺相關政策,為醫(yī)學裝備產業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。
今年1月份,國務院辦公廳印發(fā)《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》,從加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度、提高藥品醫(yī)療器械審評審批質效、以高效嚴格監(jiān)管提升醫(yī)藥產業(yè)合規(guī)水平、支持醫(yī)藥產業(yè)擴大對外開放合作、構建適應產業(yè)發(fā)展和安全需要的監(jiān)管體系等方面著手,推進藥品器械監(jiān)管的全過程、全方位改革。
在地方層面,重慶1月份出臺《重慶市智慧醫(yī)療裝備產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動計劃(2025—2027年)》,公布工作目標為,聚焦高端醫(yī)療設備、高值醫(yī)用耗材、高效體外診斷和人工智能醫(yī)療器械等重點領域,是打造一批具有國際影響力、擁有關鍵核心技術的領軍企業(yè)和拳頭產品,全市智慧醫(yī)療裝備制造業(yè)產值年均增長60%以上,2025年產值將超過100億元,2027年產值將超過300億元。
此外,國家藥品監(jiān)督管理局近期發(fā)布的《2024年度醫(yī)療器械注冊工作報告》顯示,2024年,國家藥監(jiān)局共批準創(chuàng)新醫(yī)療器械65個,優(yōu)先審批醫(yī)療器械8個,創(chuàng)新醫(yī)療器械批準數(shù)量連續(xù)兩年維持高位,獲批產品的質量和數(shù)量取得雙豐收。
《證券日報》記者梳理歷年來的《醫(yī)療器械注冊工作報告》得知,近年來,我國創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量呈現(xiàn)出逐年顯著增長的趨勢,其中,2019年至2024年,每年獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量分別為19個、26個、35個、55個、61個、65個。截至2024年年底,我國獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械總數(shù)已經達到315個。
上市公司競相布局
在上述背景下,多家上市公司積極投入布局醫(yī)學裝備領域。
根據多家上市公司微信公眾號消息,廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司(以下簡稱“寶萊特”)、美的集團股份有限公司旗下北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司、河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司(以下簡稱“翔宇醫(yī)療”)等多家上市公司宣布將攜旗下產品集中亮相2025中國醫(yī)學裝備大會。
工業(yè)和信息化部和國家衛(wèi)生健康委于去年12月份發(fā)布的《2024年高端醫(yī)療裝備推廣應用項目公示》顯示,上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司等多家上市公司的產品入選。
寶萊特近日通過投資者平臺表示,公司重視自主研發(fā)創(chuàng)新,持續(xù)保持研發(fā)投入。近兩年,公司陸續(xù)推出了腹膜透析機、S系列輸注液泵、電子尿量計量儀、遙測監(jiān)護儀、腸內營養(yǎng)泵等全新有源產品,以及聚丙烯(PP)殼體材料血液透析器(高/低通量)、特殊配方血液透析濃縮液等血透產品。目前公司正在研發(fā)G系列監(jiān)護儀、連續(xù)性血液凈化設備(CRRT)、AED、除顫監(jiān)護產品、P系列及M系列輸注泵等,后續(xù)將會陸續(xù)推出新產品。
翔宇醫(yī)療近日接受機構調研時表示,公司已成立 Sun-BCI Lab腦機接口實驗室,并打造四大類產品體系,涵蓋了腦電采集裝置(Sun Link)、腦控產品(Sun Brain)、生活場景類產品(Sun Live)、自研算法(Sun Dip)。其中,腦電圖機、腦電采集裝置、精神心理類產品預計下半年可取得醫(yī)療器械注冊證。公司還將重點研發(fā)神經反饋、認知篩查、睡眠障礙干預、新生兒腦電監(jiān)測等方向的設備,同時推動現(xiàn)有運動康復類產品和認知類產品的智能化迭代升級,引領智能醫(yī)療新未來。
談及上市公司如何搶抓機遇,中關村物聯(lián)網產業(yè)聯(lián)盟副秘書長袁帥向《證券日報》記者表示,在高端醫(yī)學裝備領域,我國與國際先進水平確實存在差距,但上市公司的積極參與和布局對于縮小這一差距具有不可忽視的作用。上市公司作為行業(yè)內的佼佼者,擁有雄厚的資金實力和研發(fā)能力,能夠通過加大研發(fā)投入、引進國際先進技術、開展國際合作等方式,加速高端醫(yī)學裝備的研發(fā)和產業(yè)化進程。為了突破核心技術瓶頸,建議上市公司注重技術創(chuàng)新和人才培養(yǎng),加強與高校、科研機構的合作,構建產學研用緊密結合的創(chuàng)新體系。同時,積極參與國際競爭與合作,通過并購重組等方式整合全球資源,提升我國高端醫(yī)學裝備的國際競爭力。
(編輯 上官夢露)
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