本報記者 吳文婧
8月1日,浙江昂利康制藥股份有限公司(以下簡稱“昂利康”)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的西格列汀二甲雙胍緩釋片《藥品注冊證書》,注冊分類為化學藥品3類。
公告顯示,西格列汀二甲雙胍緩釋片為復方制劑,適用于正在接受西格列汀和二甲雙胍緩釋片聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。該藥品獲批上市將進一步豐富公司產(chǎn)品管線。
近一個月來,昂利康已有多款制劑藥品獲批上市。除了西格列汀二甲雙胍緩釋片外,昂利康分別于7月4日、7月31日披露了苯磺酸氨氯地平片(5mg、10mg)和美索巴莫注射液的獲批上市公告。其中,苯磺酸氨氯地平片適用于高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛、血管痙攣性心絞痛等癥狀的治療,美索巴莫注射液則主要用于急性骨骼肌疼痛或不適癥狀的治療。
盤古智庫(北京)信息咨詢有限公司高級研究員江瀚對《證券日報》記者表示:“制劑新品密集獲批展現(xiàn)出昂利康強大的藥物研發(fā)能力,這表明公司在藥物開發(fā)、臨床試驗及注冊申報方面具備高效的執(zhí)行力和深厚的積累。”
“新產(chǎn)品獲批還有助于公司覆蓋更廣泛的治療領(lǐng)域,這不僅能增強公司的品牌影響力,還能夠為公司帶來新的收入增長點,促進制劑業(yè)務的持續(xù)發(fā)展。”江瀚進一步表示。
公開資料顯示,昂利康專注醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),是全球主要的口服頭孢類原料藥供應商,現(xiàn)已構(gòu)建起從中間體、原料藥到成品制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈配套體系。
近年來,昂利康致力于實現(xiàn)由“仿制藥為主”到“仿創(chuàng)協(xié)同”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,并在創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了重要突破。今年4月,昂利康研發(fā)的注射用ALK-N001收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,該藥品是一種全球創(chuàng)新的腫瘤微環(huán)境激活型小分子偶聯(lián)藥物,有望為晚期實體瘤患者提供新的治療選擇。
中關(guān)村物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副秘書長袁帥對《證券日報》記者表示,創(chuàng)新藥代表著醫(yī)藥行業(yè)的前沿發(fā)展方向,具有高附加值和高利潤空間。昂利康的創(chuàng)新藥產(chǎn)品如若成功上市,不僅能為公司帶來顯著的經(jīng)濟效益,還能提升公司的核心競爭力和行業(yè)地位,使其在未來的市場競爭中掌握主動權(quán)。
此外,隨著“它經(jīng)濟”的蓬勃發(fā)展,昂利康還對寵物藥賽道展開了積極探索。截至2024年末,昂利康已有多款產(chǎn)品成功獲得批準文號,并有多款新獸藥進入臨床試驗研究階段。
江瀚表示:“昂利康在創(chuàng)新藥和寵物藥領(lǐng)域的探索,不僅可以帶動現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級,還有利于吸引更多的投資合作機會,最終有助于企業(yè)在國內(nèi)外市場上更加穩(wěn)健地成長。”
(編輯 賀?。?/p>
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