復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新藥萬緹樂開出中國首張?zhí)幏?/h1>

2026-03-11 08:22  來源：證券日報(bào)網(wǎng) 

    本報(bào)訊 （記者金婉霞）3月10日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“復(fù)星醫(yī)藥”）表示，由該公司許可引進(jìn)的創(chuàng)新藥鹽酸替那帕諾片（商品名：萬緹樂）的中國首張?zhí)幏剑杀本┐髮W(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任左力教授開出。作為全球首個(gè)且目前唯一獲批的磷吸收抑制劑，鹽酸替那帕諾片的商業(yè)上市標(biāo)志著高磷血癥治療領(lǐng)域迎來顛覆性突破，為中國的慢性腎臟病（CKD）透析患者帶來全新的治療選擇。

    資料顯示，萬緹樂于2025年2月份獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于控制對磷結(jié)合劑療效不充分或不耐受的慢性腎臟病（CKD）成人透析患者的血清磷水平，并于2025年12月份成功被納入國家醫(yī)保目錄。

    高磷血癥是慢性腎臟病透析患者最常見的并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致心血管事件和全因死亡率升高的關(guān)鍵危險(xiǎn)因素。長期以來，傳統(tǒng)治療方案面臨“達(dá)標(biāo)難、負(fù)擔(dān)重、依從差”三大困境：血磷達(dá)標(biāo)率長期徘徊在較低水平，患者每日需服用大劑量磷結(jié)合劑，胃腸道不良反應(yīng)頻發(fā)，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量和治療信心。鹽酸替那帕諾片作為全球首個(gè)且目前唯一獲批的磷吸收抑制劑，從機(jī)制上突破傳統(tǒng)局限，從源頭實(shí)現(xiàn)降磷目標(biāo)。臨床研究顯示，使用替那帕諾后血磷達(dá)標(biāo)率顯著提升，同時(shí)具備藥片小、口服負(fù)擔(dān)輕、改善便秘等多重獲益，真正實(shí)現(xiàn)對患者“療效”與“生活質(zhì)量”的雙重守護(hù)。

    作為鹽酸替那帕諾片中國三期臨床試驗(yàn)的主中心研究者，左力教授表示：“我們看到了鹽酸替那帕諾片的療效數(shù)據(jù)和安全性表現(xiàn)，對于該藥物的臨床應(yīng)用，我抱有很高的期待。從臨床診療角度，希望該藥物能夠切實(shí)破解我國透析患者高磷血癥管理過程中療效有限、達(dá)標(biāo)率低、藥片負(fù)擔(dān)過重等核心痛點(diǎn)，幫助提升我國高磷血癥的整體管理水平，降低其帶來的心血管死亡和全因死亡風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)改善透析患者的生活質(zhì)量和遠(yuǎn)期預(yù)后。”

（編輯 李波）