遠(yuǎn)大醫(yī)藥溫度敏感性栓塞劑中國臨床完成全部患者入組

    本報訊 （記者張敏）10月9日，港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（以下簡稱“遠(yuǎn)大醫(yī)藥”）發(fā)布公告稱，公司溫度敏感性栓塞劑產(chǎn)品GPN00289在中國開展的用于原發(fā)性肝癌經(jīng)動脈化療栓塞的注冊性臨床研究已于近日完成全部患者入組。

    據(jù)悉，GPN00289已獲得國家藥監(jiān)局創(chuàng)新型醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)定，該產(chǎn)品本次臨床進(jìn)展是遠(yuǎn)大醫(yī)藥在腫瘤介入方向上的又一次重大的研發(fā)進(jìn)展，進(jìn)一步深化了公司在肝癌治療領(lǐng)域的布局。

    臨床上針對中晚期肝癌患者最經(jīng)典的治療手段是經(jīng)導(dǎo)管動脈化療栓塞術(shù)（TACE），目前常規(guī)TACE主要分為液體及固體栓塞，固體栓塞效果較好，但是進(jìn)入末梢血管比較困難；而液體栓塞雖然能栓塞末梢血管，但在體內(nèi)會被快速清除，不能緩釋藥物，這些缺陷會影響TACE在肝癌治療中的效果。

    遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹，GPN00289結(jié)合了液體栓塞和固體栓塞的優(yōu)勢，集載藥和栓塞為一體，有望彌補(bǔ)現(xiàn)有TACE治療手段的缺陷。

    根據(jù)公告，GPN00289具有溫度響應(yīng)且可塑高的特點，可隨溫度的變化發(fā)生液固相轉(zhuǎn)變，對大小不同、形狀各異的血管都能進(jìn)行栓塞。同時，該產(chǎn)品還具有可降解特性，可使得血管獲得多次治療機(jī)會。值得注意的是，GPN00289還具有載藥功能，除了可以與現(xiàn)有化療藥物進(jìn)行聯(lián)用外，還有望與遠(yuǎn)大醫(yī)藥放射性治療藥物易甘泰®釔[90Y]微球注射液進(jìn)行聯(lián)用。

    公告還指出，遠(yuǎn)大醫(yī)藥擁有GPN00289的全球權(quán)益，公司未來將積極推進(jìn)GPN00289的全球注冊開發(fā)，致力于在中國及海外市場實現(xiàn)該產(chǎn)品與釔[90Y]微球注射液的戰(zhàn)略聯(lián)動，形成產(chǎn)品的協(xié)同效應(yīng)，持續(xù)深耕全球肝癌治療領(lǐng)域的科技創(chuàng)新。

    目前布局栓塞劑的藥企較少。遠(yuǎn)大醫(yī)藥已在該領(lǐng)域構(gòu)筑了創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣并形成領(lǐng)先優(yōu)勢，若未來公司GPN00289在國內(nèi)及海外市場順利獲批上市，有望進(jìn)一步強(qiáng)化公司在肝癌治療領(lǐng)域的核心競爭力。

    腫瘤介入是遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥抗腫瘤診療板塊中重點布局的戰(zhàn)略方向之一，公司已在核藥抗腫瘤診療領(lǐng)域深耕多年，已在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、配送、銷售等多個環(huán)節(jié)的全方位布局，并以波士頓、成都為核心的研發(fā)基地，波士頓、法蘭克福、新加坡、成都所在的生產(chǎn)基地以及覆蓋全球50多個國家和地區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)，實現(xiàn)了全球化的核藥產(chǎn)業(yè)鏈布局。

（編輯 郭之宸）